Latent Infection Freshmen Tracking for Tuberculosis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Affiliated Hospital of Nantong University
- Hol
- Meishan és Nantong (Kína)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 4. fázis
- Résztvevők
- 3000 fő, tervezett
- Kezdés
- 2022. aug. 15.
- Várható befejezés
- 2029. aug. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- tuberculosis preventive treatment
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 10.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 26 iskola 14-24 éves első éves középiskolás és egyetemi hallgatóit keresi, akiknek tuberkulin bőrpróbát végeztek. Az egyik csoportnak erős pozitív a bőrpróbája, az összehasonlító csoportnak kisebb a reakciója. Az aktív TBC-t ki kell zárni.
- Életkor
- 14–24 év
- Nem
- Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki.
- A betegség stádiuma
- Látens TBC-fertőzés aktív TBC nélkül. A kezelési csoportban erős a bőrpróba reakciója (15 mm vagy nagyobb duzzanat, vagy súlyos helyi reakció, például hólyag, szövetelhalás vagy nyirokérgyulladás). Az összehasonlító csoportban a duzzanat 15 mm-nél kisebb.
- Korábbi kezelés
- Az erős reakciót mutató csoportból nem csatlakozhat, aki önként Vaccae oltást kapott.
- Biomarker vagy leletérték
- Tuberkulin bőrpróba (TST) eredménye: a célcsoportban 15 mm vagy nagyobb duzzanat (vagy súlyos helyi reakció), a kontrollcsoportban 15 mm-nél kisebb.
A részvétel fő kizáró okai
- Aktív TBC az alapszűrésnél
- Önkéntes Vaccae oltás (az erős reakciót mutató csoportban)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Matriculating freshmen aged 14-24 years enrolled across 26 participating educational institutions
- Completion of baseline tuberculosis screening, including systematic symptom screening, digital chest radiography, and tuberculin skin test (TST)
- Target cohort requirement: TST strong reactivity (induration ≥15 mm or severe local reactions such as blisters, necrosis, or lymphangitis) with active TB ruled out at baseline
- Control cohort requirement: TST induration <15 mm (including negative <5 mm, weakly positive 5-9 mm, and moderately positive 10-14 mm)
Ki nem vehet részt
- Presence of active TB at baseline screening
- Voluntary receipt of Vaccae vaccination (for the target cohort)
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 14 és 24 év között vagy?
Helyszínek itt: Kína
- Meishan Municipal Center for Disease Prevention and ControlMeishan, KínaContact: Yu Zhang, MBBSRésztvevőt keres
- Affiliated Hospital of Nantong UniversityNantong, KínaContact: Xian Zhang, MD, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this study is to learn whether taking short-course preventive treatment in high school and college freshmen with strong positive tuberculosis (TB) skin tests can safely and effectively protect them from developing active TB over a 3-to-4-years period.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Main question: Does taking short-course preventive treatment reduce the risk of active TB in freshmen who have strong positive TB skin tests?
All freshmen across 26 schools in Meishan City, Sichuan Province, China were screened for TB. Among them, the students with strong positive skin tests (indicating latent TB infection) and no active disease entered the study. Students voluntarily chose to either take a 3-month short-course preventive treatment under campus medical supervision or receive routine health observation without medication. Researchers tracked all participants for 3 to 4 years to monitor who developed active TB and evaluate the treatment's safety and effectiveness.
A vizsgálat 2 csoportja
- TPT GroupMár használt kezelés, összehasonlításként
Initiation of a short-course TPT regimen (3HR or 3H2P2) within a 14-day grace period following being defined as the date of LTBI diagnosis/eligibility confirmation by school health services.
Kezelés: tuberculosis preventive treatment
- No-TPT GroupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Non-initiation of TPT, receiving standard observation and symptom monitoring through school health services.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Real-World Implementation and Effectiveness of Tuberculosis Preventive Treatment in School Health Services in China
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07811518: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 10.