A Twelve-Week Pilot Study Evaluating the Usability and Preliminary Effects of SugarVita 2.0 in Adults With Type 2 Diabetes
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Maxima Medical Center
- Hol
- Eindhoven (Hollandia)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 30 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. aug. 5.
- Várható befejezés
- 2027. aug. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- SugarVita 2.0
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 10.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 2-es típusú cukorbeteg felnőtteket keres, akiknek magasabb a vércukor-hosszútávú értéke (HbA1c), és 12 hétig kipróbálnának egy digitális játékot, amely segíti a cukorbetegség önkezelését.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- 2-es típusú cukorbetegség, a vizsgálat előtt az HbA1c 55 mmol/mol (7,2%) felett van. A testtömegindex (BMI) 25 kg/m² felett van.
- Biomarker vagy leletérték
- A vizsgálat előtt az HbA1c 55 mmol/mol (7,2%) felett van.
A részvétel fő kizáró okai
- Terhesség vagy szoptatás
- Aktív daganatos betegség, kivéve a kezelt bőr bazálsejtes vagy laphámsejtes karcinómáját
- Nem elég jó holland nyelvtudás a vizsgálat kérdőíveinek kitöltéséhez
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Adults aged 18 years or older
- Diagnosis of type 2 diabetes mellitus (T2DM)
- Written informed consent obtained before any study procedures
- HbA1c >55 mmol/mol prior to study participation
- For participants with T2DM only: BMI >25 kg/m²
- Sufficient command of the Dutch language to complete study questionnaires
Ki nem vehet részt
- Active malignancy, except adequately treated basal cell carcinoma or squamous cell carcinoma of the skin
- Pregnancy or breastfeeding
Helyszínek itt: Hollandia
- Maxima Medical CentreEindhoven, HollandiaContact: Dr. Pleun Wouters- van Poppel, MScRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Diabetes self-management education is essential for achieving optimal glycemic control, but conventional education does not meet the needs of all patients. SugarVita 2.0 is a serious digital game designed to improve diabetes self-management through interactive gameplay and a semi-personalized glucose simulator. This multicenter, single-arm, 12-week pilot study will evaluate the usability of SugarVita 2.0 and its effects on diabetes self-management, self-confidence, diabetes-related distress, diabetes knowledge, HbA1c, and user engagement in adults with type 2 diabetes.
A vizsgálat csoportja
- SugarVita 2.0A vizsgált kezelés
Participants will receive access to SugarVita 2.0 and will use the serious game during a 12-week intervention period. During the first six weeks participants are instructed to play at least three times per week and complete predefined weekly challenges. During weeks 7-10 participants play at least twice weekly without predefined challenges, followed by two weeks of unrestricted use. Questionnaires and routine clinical data are collected before and after the intervention.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- SugarVita 2.0: Confirmation of a Serious Game for Self-management of Diabetes
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 10.