Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Study on iTBS Regulating the Reward Circuit Function to Improve Anhedonia in Depression

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Guo Wenbin
Hol
Changsha (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 19.
Várható befejezés
2027. júl. 3.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Left DLPFC + OFC iTBS
  • Left DLPFC iTBS
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18-45 éves, jobbkezes, súlyos depresszióban szenvedő felnőtteket keres, akik az örömérzés kifejezett elvesztését (anhedónia) tapasztalják, és stabil gyógyszeres kezelést kapnak.

Életkor
18-45 év
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Legalább két pszichiáter által megerősített major depresszió (DSM-5), MADRS pontszám ≥ 20 vagy HAMD-17 pontszám ≥ 17, és kifejezett anhedónia (SHAPS-C pontszám ≥ 20 vagy TEPS-C pontszám ≤ 76).
Korábbi kezelés
A gyógyszer fajtája és adagja legalább 4 hétig a kezelés kezdete előtt és a vizsgálat alatt változatlan kell legyen. Az elmúlt 6 hónapban nem volt elektrokonvulzív kezelés, az elmúlt 3 hónapban nem volt transzkraniális mágneses stimuláció.

A részvétel fő kizáró okai

  • Epilepszia, görcsrohamok, stroke vagy más súlyos agyi betegség a kórtörténetben
  • Fémimplantátum vagy biztonságosan el nem távolítható fémtárgy a fejben vagy a fej közelében
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Erős öngyilkossági gondolatok (MADRS 10. tétel pontszáma > 4)
  • Szerhasználat a kórtörténetben, más pszichiátriai betegség vagy pszichotikus tünetek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged 18-45 years, and right-handed
  • Diagnosed with major depressive disorder (MDD) by at least two qualified psychiatrists, according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5), with a Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) score ≥ 20 or a 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) score ≥ 17
  • Evaluated by a psychiatrist as having prominent anhedonia, and meeting the cutoff criteria on two self-report anhedonia scales, including a Snaith-Hamilton Pleasure Scale, Chinese version (SHAPS-C) score ≥ 20, or a Temporal Experience of Pleasure Scale, Chinese version (TEPS-C) score ≤ 76
  • Medication type and dosage remained unchanged for at least 4 weeks prior to treatment initiation and throughout the study period
  • MADRS item 10 score ≤ 4

Ki nem vehet részt

  • Presence of intracranial implants (e.g., aneurysm clips, shunts, stimulators, cochlear implants, or electrodes), or any other metallic objects in or near the head that cannot be safely removed (excluding dental fillings)
  • Receipt of electroconvulsive therapy (ECT) within the past 6 months, or transcranial magnetic stimulation (TMS) within the past 3 months
  • Current daily use of lorazepam > 2 mg (or an equivalent dose), or use of antiepileptic drugs at any dose
  • A history of epilepsy, seizures, stroke, or other serious organic brain diseases
  • Presence of severe infectious diseases, malignant tumors, or other major unstable medical conditions
  • Intellectual disability or developmental delay, presence of psychotic symptoms, or meeting the diagnostic criteria for other psychiatric disorders
  • A history of substance abuse or psychoactive substance use
  • Contraindications to MRI or structural intracranial abnormalities detected on MRI
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Presence of strong suicidal ideation, or a MADRS item 10 score > 4

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 45 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • The Second Xiangya Hospital of Central South UniversityChangsha, KínaContact: Meiqi Yan, MasterRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn if the proposed intermittent theta burst stimulation (iTBS) protocol can effectively improve anhedonia symptoms in depressed patients. The stimulation targets in our protocol include (1) dual-target stimulation at the left dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) and orbitofrontal cortex (OFC). (2) single-target stimulation at the left DLPFC.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions it aims to answer are:

* Whether iTBS of dual-target stimulation (left DLPFC and OFC) can improve the symptoms of anhedonia and better than single-target stimulation at the left DLPFC? * Whether iTBS of the dual targets of left DLPFC and OFC can improve the symptoms of anhedonia by correcting the abnormal functional connectivity of DLPFC-NAc and OFC-sgACC, regulating the functional abnormalities of NAc and sgACC, and indirectly repairing the overall dysfunction of the reward circuit. * Researchers will compare dual-target stimulation to single-target stimulation and sham dual-target stimulation (a dedicated sham coil is utilized which produces an identical audible click and physical sensation) to see if the proposed iTBS protocol works to treat anhedonia.

Participants will:

* Take 6 sessions of dual-target iTBS or single-target iTBS every day, for 5 consecutive days. * Visit our hospital at 1 week, 4 weeks, and 8weeks after the iTBS treatment completion, for clinical evaluation and brain image examination.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Left DLPFC + OFC iTBS GroupA vizsgált kezelés

    iTBS Parameter Specifications: 60 cycles of 10 bursts of three pulses at 50 Hz were delivered in 2-second trains (5 Hz) with an 8-second intertrain interval. The total duration of a single session is 10 minutes, comprising 60 trains and yielding a total of 1,800 pulses per session. Treatment Protocol for Left DLPFC+OFC iTBS Group: Stimulations are first delivered to the left DLPFC-NAc functional region using the specified iTBS parameters (1,800 pulses per session), performed 3 sessions daily with a 50-minute interval between sessions. Subsequently, stimulation was applied to the left OFC-sgACC functional region with the identical parameters (1,800 pulses per session), also performed 3 sessions daily with a 50-minute interval. This yields a cumulative total of 10,800 pulses over 5 consecutive days, for a total of 54,000 pulses.

    Kezelés: Left DLPFC + OFC iTBS

  • Left DLPFC iTBS GroupA vizsgált kezelés

    iTBS Parameter Specifications: 60 cycles of 10 bursts of three pulses at 50 Hz were delivered in 2-second trains (5 Hz) with an 8-second intertrain interval. The total duration of a single session is 10 minutes, comprising 60 trains and yielding a total of 1,800 pulses per session. Treatment Protocol for Left DLPFC iTBS Group: For Group B, stimulations are delivered solely to the left DLPFC-NAc functional region using the specified iTBS parameters, performed 6 sessions daily with a 50-minute interval between sessions. This yields a cumulative total of 10,800 pulses over 5 consecutive days, for a total of 54,000 pulses.

    Kezelés: Left DLPFC iTBS

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Study on the Efficacy of iTBS Targeting NAc and sgACC in Regulating the Reward Circuit Function to Improve Anhedonia in Depression
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07813169: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 10.