Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína2. fázis

Fecal Microbiota Transplantation for Ulcerative Colitis Using Dai and Han Donors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Hol
Kunming (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 3.
Várható befejezés
2029. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Fecal Microbiota Transplantation (FMT)
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18-60 éves, bal oldali fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő felnőtteket keres, akiket csak mesalazinnal kezelnek. Han vagy Dai donoroktól kapnak székletbaktérium-átültetést.

Életkor
18-60 év
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Bal oldali fekélyes vastagbélgyulladás, 3-10 közötti kiindulási Mayo-pontszámmal. Aki klinikai remisszióban van, nem vehet részt.
Korábbi kezelés
A vizsgálat előtt és alatt csak mesalazinnal kezelték.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség vagy a közeljövőben tervezett terhesség
  • Klinikai remisszió (Mayo-pontszám ≤2, egyik alpontszám sem >1)
  • Toxikus megakolon, végbél körüli betegség vagy bélműtét a kórelőzményben
  • Egyidejű súlyos szív-, tüdő- vagy vesebetegség, vagy daganatos betegség
  • A vizsgálat alatt kialakuló, az első diagnózist zavaró egyéb betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18-60 years
  • Diagnosed with ulcerative colitis (left-sided colitis) according to ECCO guidelines and Chinese Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Ulcerative Colitis (2023 Xi'an)
  • Baseline Mayo score 3-10
  • Treated only with mesalazine before and during the study to exclude drug interference

Ki nem vehet részt

  • Concurrent severe cardiac, pulmonary, or renal disease, or malignancy
  • Development of diseases different from or confounding the initial diagnosis during the study
  • History of toxic megacolon, perianal disease, or intestinal surgery
  • Pregnancy or planned pregnancy in the near future
  • Patients in clinical remission (Mayo score ≤2 with no individual subscore >1)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 60 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Kunming Medical University First Affiliated HospitalKunming, KínaContact: Zihong Chen, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is a randomized clinical trial evaluating fecal microbiota transplantation (FMT) for ulcerative colitis (UC) using healthy donors from two ethnic groups in Yunnan, China. UC is a chronic inflammatory bowel disease causing colon inflammation and ulcers. FMT transfers gut bacteria from a healthy donor to a patient to restore healthy intestinal microbiota.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Previous research suggested that FMT using donors from the Dai ethnic group (a minority nationality in Yunnan with special dietary habits) may achieve better results than Han Chinese donors for UC. This study aims to confirm this finding and understand why.

The investigators will recruit 200 UC patients (ages 18-60) and randomly assign them to two groups (100 each). One group will receive FMT from healthy Han donors; the other from healthy Dai donors. Patients will receive three FMT infusions via endoscopic intestinal tubing. Treatment effects will be assessed at 12 weeks using clinical scores (Mayo score), endoscopic scores (MES), inflammatory markers (fecal calprotectin, CRP, ESR), and intestinal barrier function tests.

Stool samples will also be analyzed using metabolomics and metagenomics to identify key gut bacteria and metabolites linked to better outcomes, and laboratory experiments will be performed to verify how they reduce intestinal inflammation.

The goal is to identify optimal donor characteristics for FMT in UC and uncover mechanisms that may lead to more personalized microbiota therapies.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Han Donor FMT GroupA vizsgált kezelés

    Patients with ulcerative colitis (UC) receive fecal microbiota transplantation (FMT) from healthy Han donors aged 18-23 years. FMT is administered via transendoscopic enteral tubing (TET) at 60 mL per session, once every 3 days, for a total of 3 sessions. Only mesalazine is used before and after FMT to exclude drug interference. Clinical efficacy will be evaluated at 12 weeks post-FMT.

    Kezelés: Fecal Microbiota Transplantation (FMT)

  • Dai Donor FMT GroupA vizsgált kezelés

    Patients with ulcerative colitis (UC) receive fecal microbiota transplantation (FMT) from healthy Dai donors aged 18-23 years from Xishuangbanna, Yunnan. FMT is administered via transendoscopic enteral tubing (TET) at 60 mL per session, once every 3 days, for a total of 3 sessions. Only mesalazine is used before and after FMT to exclude drug interference. Clinical efficacy will be evaluated at 12 weeks post-FMT.

    Kezelés: Fecal Microbiota Transplantation (FMT)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Fecal Microbiota Transplantation for Ulcerative Colitis Using Healthy Donors From Yunnan Dai and Han Nationalities: A Randomized Study to Screen Core Metabolites and Key Microbiota
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07814456: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 15.