Changes in Person-reported Outcomes and Behavior Using the Accu-Chek SmartGuide CGM and Predict App
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bad Mergentheim (Németország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek 1-es típusú cukorbetegségük van, vagy 2-es típusú cukorbetegségük van intenzív inzulinkezeléssel, és már használnak folyamatos glükózmonitort (CGM). 6 hétig egy előrejelző funkciókkal ellátott CGM-et próbálnak ki.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem
- A betegség stádiuma
- 1-es típusú cukorbetegség, vagy 2-es típusú cukorbetegség intenzív inzulinkezeléssel (bázis-bólusz kezelés, a bólusz adagok saját beállításával). A HbA1c 10% (86 mmol/mol) alatti.
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt 3 hónapban használt CGM-et előrejelző funkciók nélkül. Nem használhatja a SmartGuide CGM megoldást és AID rendszert.
- Biomarker vagy leletérték
- HbA1c 10% (86 mmol/mol) alatt
A részvétel fő kizáró okai
- Már használja a SmartGuide CGM megoldást
- AID rendszert használ
- Jelenleg pszichiátriai gyógyszeres kezelést kap
- 3 hónapnál rövidebb ideje cukorbeteg
- Jelenlegi vagy tervezett terhesség
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Helyszínek itt: Németország
- Fidam RdcBad Mergentheim, NémetországContact: Dominic Ehrmann, Prof. Dr.Résztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- FIDAM RDC
- Azonosító
- NCT07814508
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 22.
- Eredeti leírás
The goal of this controlled pre-post-trial is to test the Accu-Chek SmartGuide continuous glucose monitoring (CGM) system and whether its predictive features provide additional benefits for adults with type 1 diabetes or insulin- treated type 2 diabetes.A teljes eredeti leírásKevesebb
Changes in Person-reported Outcomes and Behavior Due to a Predictive Algorithm: A Pre-post Trial With the Accu-Chek SmartGuide CGM and the Predict App Solution
The goal of this controlled pre-post-trial is to test the Accu-Chek SmartGuide continuous glucose monitoring (CGM) system and whether its predictive features provide additional benefits for adults with type 1 diabetes or insulin- treated type 2 diabetes.
The main questions this study aims to answer are:
* Does using the Accu-Chek SmartGuide together with the Predict App change participants' fear of hypoglycemia? * Does the Predict App affect other psychological and behavioral outcomes, such as sleep quality, confidence in preventing hypoglycemia, diabetes- related distress, and diabetes empowerment? * Does the use of the predictive features affect glucose levels and the way participants use and respond to CGM alarms and trend information?
Participants will use the Accu-Chek SmartGuide for 6 weeks. During the first 2 weeks, participants will use the CGM system without the predictive features. During the following 4 weeks, participants will use the system together with the Accu-Chek SmartGuide Predict App. Participants will complete online questionnaires at two time points (after 2 and after 6 weeks) and answer short questions twice a day through a smartphone app during the first 2 weeks and the last 2 weeks of the study. CGM data will be collected throughout the study. A subgroup of 10 participants will also be invited to take part in an online interview about their experiences with the predictive features.
Bevonási feltételek: Type 1 diabetes or Type 2 diabetes with intensified insulin therapy (defined as basal-bolus therapy with self-adjustment of bolus doses); CGM use during the past 3 months (without predictive features); Age ≥ 18 years; HbA1c < 10%; Informed consent.
Kizáró feltételek: Current treatment with psychiatric medications; Diabetes duration < 3 months; Severe complications (e.g. kidney disease, cancer); Use of the SmartGuide CGM solution; AID use; Current or planned pregnancy; Peripheral neuropathy that will impact sleep quality according to the judgement of the participant.