TEE-Guided Versus CCTA-Guided Preprocedural Imaging for Left Atrial Appendage Closure
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Shanghai Zhongshan Hospital
- Hol
- Shanghai (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 590 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Várható befejezés
- 2029. szept. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Transesophageal Echocardiography-Guided Preprocedural Assessment
- Cardiac Computed Tomography Angiography-Guided Preprocedural Assessment
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 11.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nem billentyűs eredetű pitvarfibrillációjuk van, és a stroke megelőzésére bal fülcse-elzáró beavatkozásra készülnek.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Nem billentyűs eredetű pitvarfibrilláció (paroxizmális, perzisztens vagy permanens), tervezett perkután bal fülcse-elzárással a stroke megelőzésére
A részvétel fő kizáró okai
- Pitvarfibrilláció közepes vagy súlyos mitrális szűkülettel, vagy mechanikus billentyű beültetése után
- Nem végezhető el a TEE vagy a CCTA, például súlyos nyelőcsőbetegség vagy súlyos vesebetegség miatt
- Más oka is van a hosszú távú, teljes dózisú véralvadásgátlásnak, például mechanikus billentyű vagy aktív vénás trombembólia
- Egy évnél rövidebb várható élettartam, vagy súlyos, nem szívbetegség, ami akadályozhatja a követést
- Terhesség vagy szoptatás
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- 1. Age 18 years or older. 2. Diagnosis of nonvalvular atrial fibrillation, including paroxysmal, persistent, or permanent atrial fibrillation; Planned percutaneous left atrial appendage closure for stroke prevention and considered by the investigator to meet an accepted indication for LAAC; Able to complete randomization and the assigned preprocedural imaging assessment; Expected to be able to complete paired TEE and CCTA follow-up at 3 months after LAAC; Able to complete protocol-specified clinical follow-up. 7. Written informed consent provided by the participant
Ki nem vehet részt
- 1. Atrial fibrillation with moderate or severe mitral stenosis or a history of mechanical valve replacement; Contraindication to TEE, such as severe esophageal disease or inability to tolerate the procedure; Contraindication to CCTA, such as severe renal dysfunction or a known allergy to iodinated contrast that cannot be adequately premedicated; Another established indication for long-term full-dose anticoagulation, such as a mechanical valve or active venous thromboembolism; Life expectancy shorter than 1 year or a severe noncardiovascular disease that may prevent completion of follow-up or reliable assessment of clinical events; Pregnancy or breastfeeding. 7. Any other condition that, in the investigator's judgment, makes participation inappropriate
Helyszínek itt: Kína
- Zhognshan Hospital ,Fudan UniversityShanghai, KínaContact: Xiaochun Zhang, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This prospective, open-label, multicenter randomized controlled trial will compare two preprocedural imaging assessment strategies in adults with nonvalvular atrial fibrillation who are scheduled to undergo percutaneous left atrial appendage closure (LAAC). Participants will be randomized 1:1 to a transesophageal echocardiography (TEE)-guided strategy or a cardiac computed tomography angiography (CCTA)-guided strategy for assessment of left atrial appendage anatomy and selection of the occluder type and size. LAAC and postprocedural management will otherwise follow routine clinical practice. The primary outcome is a composite of serious periprocedural safety events through 30 days. At 3 months (plus or minus 2 weeks), participants who undergo LAAC will receive both TEE and CCTA for blinded core-laboratory assessment of peridevice leak, device-related thrombus, and residual left atrial appendage patency. Clinical follow-up will continue through 12 months.
A vizsgálat 2 csoportja
- TEE-Guided Preprocedural Imaging AssessmentMár használt kezelés, összehasonlításként
Before LAAC, left atrial appendage anatomy and procedural planning, including selection of occluder type and size, will be based primarily on transesophageal echocardiography. Use of the nonassigned modality is permitted when clinically necessary and will be recorded. LAAC and postprocedural care otherwise follow standardized routine practice.
Kezelés: Transesophageal Echocardiography-Guided Preprocedural Assessment
- CCTA-Guided Preprocedural Imaging AssessmentA vizsgált kezelés
Before LAAC, left atrial appendage anatomy and procedural planning, including selection of occluder type and size, will be based primarily on cardiac computed tomography angiography. Use of the nonassigned modality is permitted when clinically necessary and will be recorded. LAAC and postprocedural care otherwise follow standardized routine practice.
Kezelés: Cardiac Computed Tomography Angiography-Guided Preprocedural Assessment
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Periprocedural and Early Outcomes of Left Atrial Appendage Closure According to Preprocedural Imaging Assessment Strategies: A Prospective Multicenter Randomized Controlled Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 11.