Feasibility of the COMFORT (COmplex Symptom Management Intervention FOR adulTs With Advanced Kidney Disease) Intervention for Adults With Advanced Kidney Disease and Their Informal Caregivers
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of Aarhus
- Hol
- Aarhus és Copenhagen (Dánia)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 112 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. szept. 15.
- Várható befejezés
- 2027. febr.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- COMFORT Intervention
- Usual Care
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 11.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat előrehaladott veseelégtelenségben élő, tüneteket tapasztaló felnőtteket és hozzátartozó gondozóikat keresi. Azt nézi meg, hogy egy ápolók által vezetett tünetkezelő program megvalósítható és elfogadható-e.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb (betegek és gondozók is)
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Előrehaladott vesebetegség (4. és 5. stádium). A betegek lehetnek hemodialízisen, peritoneális dialízisen, konzervatív vesekezelésen vagy dialízis előtti gondozásban.
- Biomarker vagy leletérték
- A betegeknek legalább egy tünetre 2 vagy magasabb pontszámot kell elérniük az IPOS-Renal tünetskálán.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem beszél vagy nem olvas dánul
- Nem tud beleegyező nyilatkozatot adni
- Nem tudja kitölteni a vizsgálat kérdőíveit
- Súlyos pszichiátriai betegség (betegeknél)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients:
- Age 18 years or older
- Advanced kidney disease
- At least one symptom with a score ≥2 on the Integrated Palliative care Outcome Scale-Renal (IPOS-Renal)
- Receiving haemodialysis, peritoneal dialysis, conservative kidney management, or predialysis care
- Able to provide informed consent; Informal caregivers:
- Age 18 years or older
- Identified by a participating patient as an informal caregiver or close relative
- Able to provide informed consent
Ki nem vehet részt
- Severe psychiatric disorder; Informal caregivers:
- Patients:
- Unable to speak or read Danish
- Unable to provide informed consent
- Unable to complete study questionnaires
- Unable to speak Danish
- Unable to complete study questionnaires
- Unable to provide informed consent
Helyszínek itt: Dánia
- Aarhus University HospitalAarhus, DániaContact: Jeanette FinderupNo longer taking part
- Rigshospitalet (Copenhagen University Hospital)Copenhagen, DániaContact: Anne Sophie MathiesenNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this randomized feasibility study is to examine whether the COMFORT intervention is feasible and acceptable for adults with advanced kidney disease and their informal caregivers.
A teljes eredeti leírásKevesebb
People with advanced kidney disease often experience several symptoms, such as fatigue, itching, pain, and sleep-related problems. These symptoms can affect daily life and quality of life and may also place a burden on family members and other informal caregivers. The COMFORT intervention is a nurse-led programme designed to help patients and their informal caregivers recognise and manage symptoms.
A total of 56 adults with advanced kidney disease will be randomly assigned to one of two groups. One group will receive usual care. The other group will receive usual care plus the COMFORT intervention over approximately 3 months. The intervention includes systematic assessment of symptoms, a symptom management decision-support tool, shared decision-making, support for self-management, and involvement and support of informal caregivers. It is delivered by trained nephrology nurses through two structured consultations and one follow-up telephone consultation.
The study will examine whether patients can be successfully recruited and retained, whether the intervention can be delivered as planned, whether patients, informal caregivers, and nurses find the intervention acceptable, and whether the study procedures and questionnaires are suitable for use in a future larger trial. The study is not designed to determine whether the COMFORT intervention is clinically effective.
A vizsgálat 2 csoportja
- Usual CareMár használt kezelés, összehasonlításként
Participants allocated to the control group receive usual kidney care according to standard clinical practice at the participating nephrology departments during the 3 months study period.
- COMFORT InterventionA vizsgált kezelés
Participants allocated to the intervention group receive usual kidney care supplemented with the COMFORT intervention during the 3 months study period. The COMFORT intervention is a tailored, nurse-led symptom management intervention that includes systematic symptom assessment, a symptom management decision-support tool, shared decision-making, self-management support, and involvement and support of informal caregivers. The intervention is delivered by trained nephrology nurses through two structured consultations and one follow-up telephone consultation.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Feasibility of the COMFORT Intervention: A Randomised Feasibility Study of a Tailored Nurse-Led Symptom Management Intervention for Adults With Advanced Kidney Disease and Their Informal Caregivers
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 11.