Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaFázis nélkül

Childhood Infection and Immunity Longitudinal Cohort

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Zhejiang Provincial Center for Disease Control and Prevention
Hol
Dongyang és Yiwu (Kína)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
1200 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 10.
Várható befejezés
2036. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 3 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 7 éves korig terjedő gyermekeket keres Zhejiang tartományból (Kína): egészséges gyerekeket, súlyos vagy ismétlődő fertőzésen átesett gyerekeket és asztmás gyerekeket.

Életkor
Születéstől 7 éves korig (a beválasztáskor még nem töltötték be a 8. évüket).
Nem
Fiúk és lányok egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Három csoport: egészséges gyerekek, akiknek nincs ismert súlyos betegsége; gyerekek, akik 3 éves koruk előtt fertőzés miatt kórházban voltak, vagy az elmúlt 12 hónapban legalább háromszor jártak orvosnál légúti fertőzés miatt; orvos által igazolt vagy nagy valószínűséggel fennálló asztmás gyerekek (1 évesnél fiatalabbak nem vehetnek részt).
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, aki az immunrendszert gyengítő vagy módosító gyógyszert összesen legalább 3 hónapig szedett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Heveny betegség a beválasztás előtti 14 napban
  • Ismert veleszületett immunhiány, daganatos betegség, súlyos születési rendellenesség vagy más, az immunrendszert jelentősen megváltoztató állapot
  • Hosszú ideig tartó immungyengítő vagy immunmódosító gyógyszerszedés (összesen legalább 3 hónap)
  • Diagnosztizált véralvadási vagy vérzési zavar
  • Bármely más állapot, amely miatt a vizsgáló szerint a gyerek nem vehet részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Children from birth through 7 years of age (younger than 8 years at enrollment)
  • The participant's parent or legal guardian is able to understand the study, voluntarily agrees to participation, and provides written informed consent
  • The participant resides in the study area and is expected to be available for long-term follow-up
  • For the General Community Cohort: no known serious underlying disease before enrollment
  • For the Infection Observation Cohort: either a history of hospitalization for an infectious disease before 3 years of age, with documented information on the pathogen, infection site, or clinical diagnosis; or at least three healthcare visits for respiratory infections during the 12 months before enrollment
  • For the Childhood Asthma Cohort: physician-confirmed asthma or highly suspected asthma according to the protocol-defined age-specific criteria. Children younger than 1 year will not be included in this cohort

Ki nem vehet részt

  • An acute illness within 14 days before enrollment, including respiratory, gastrointestinal, dermatologic, or urinary symptoms or conditions specified in the protocol
  • Long-term use of immunosuppressive or other immunomodulatory medications, defined as continuous or intermittent use for a cumulative duration of at least 3 months
  • Known primary immunodeficiency, malignant tumor, serious congenital disorder, or another condition that may substantially alter immune status
  • Any other condition that, in the investigator's judgment, makes the child unsuitable for participation
  • A diagnosed coagulation abnormality or bleeding disorder, including coagulation factor deficiency, other coagulation disorders, or platelet abnormalities

Helyszínek itt: Kína

  • Dongyang Center for Disease Control and PreventionDongyang, KínaContact: Bin Guo, MasterToborzás még nem indult
  • Yiwu Center for Disease Control and PreventionYiwu, KínaContact: Jun Jiang, MasterToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This prospective observational study will enroll approximately 1,200 children from birth through 7 years of age in Zhejiang Province, China. Participants will include general healthy children from the community, children with a history of serious or recurrent infections, and children with confirmed or highly suspected asthma. No treatment will be assigned by the researchers.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Health information will be collected through questionnaires, vaccination and medical records, regular follow-up, and active surveillance of respiratory infections. Blood, stool, and nasopharyngeal swab samples will be collected at enrollment and annual visits. Additional blood and respiratory samples will be collected during selected respiratory infection events.

Laboratory assessments may include antibody, pathogen, microbiome, and single-cell analyses. The study aims to characterize biomarkers of anti-infective immunity in children and assess their risk of infection.

Xiamen University, Zhejiang Provincial Center for Disease Control and Prevention, and Xiang An Biomedicine Laboratory are the co-sponsors of this study. Hanqing He (Zhejiang Provincial CDC) and Tianying Zhang (Xiamen University) serve as the co-principal investigators.

A vizsgálat 3 csoportja

  • General Community Cohort

    Approximately 600 children aged 0-7 years recruited from the general community who have no known serious underlying disease at enrollment. Participants will undergo questionnaires, longitudinal health surveillance, medical and vaccination record collection, and scheduled biospecimen collection. No intervention will be assigned.

  • Infection Observation Cohort

    Approximately 400 children aged 0-7 years who either had an infection-related hospitalization before 3 years of age with documented information on the pathogen, infection site, or clinical diagnosis, or had at least three healthcare visits for respiratory infections during the 12 months before enrollment. Participants will undergo the same observational follow-up and biospecimen collection procedures. No intervention will be assigned.

  • Childhood Asthma Cohort

    Approximately 200 children aged 1 through 7 years with physician-confirmed asthma or highly suspected asthma according to the protocol-defined age-specific clinical criteria. No intervention will be assigned.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Childhood Infection and Immunity Longitudinal Cohort (KIDTRACE)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 11.