Comparison of Viral Suppression With 0.5 mg and 1.0 mg Daily Doses of Entecavir in Decompensated HBV Cirrhosis of Liver
A legfontosabb adatok
- Hol
- Dhaka (Banglades)A helyszín megnézése
- Fázis
- 4. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek hepatitis B vírus (HBV) okozta, dekompenzált májcirrhosisuk van, és kimutatható HBV DNS-ük. Az entekavir két napi adagját hasonlítja össze.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak férfi
- A betegség stádiuma
- HBV okozta dekompenzált májcirrhosis, amelyet klinikai, laboratóriumi és képalkotó vizsgálati leletek igazolnak
- Korábbi kezelés
- Aki már vírusellenes kezelésben részesül, nem vehet részt.
- Biomarker vagy leletérték
- Kimutatható HBV DNS, a HBeAg státusztól függetlenül
A részvétel fő kizáró okai
- Májrák (hepatocellularis carcinoma)
- HCV-vel való együttes fertőzés
- Más okból kialakult cirrhosis
- Akut-krónikus májelégtelenség (APASL kritériumok)
- Terhesség, vagy ismert entekavir-allergia
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Banglades
- Bangladesh Medical UniversityDhaka, BangladesRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Bangladesh Medical University
- Azonosító
- NCT07816094
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 11.
- Eredeti leírás
This is a prospective, randomized, open-label clinical trial designed to compare the antiviral efficacy and safety of entecavir 0.5 mg once daily versus entecavir 1.0 mg once daily in adult patients with hepatitis B virus (HBV)-related decompensated liver cirrhosis. A total of 48 participants will be randomized equally to the two treatment groups and followed for 24 weeks. The primary outcome is the reduction in serum HBV DNA at week 24. Secondary outcomes include changes in Child-Pugh and MELD scores, HBeAg seroconversion, development or worsening of hepatic decompensation, occurrence of hepatocellular carcinoma, and safety of treatment.A teljes eredeti leírásKevesebb
This is a prospective, randomized, open-label clinical trial designed to compare the antiviral efficacy and safety of entecavir 0.5 mg once daily versus entecavir 1.0 mg once daily in adult patients with hepatitis B virus (HBV)-related decompensated liver cirrhosis. A total of 48 participants will be randomized equally to the two treatment groups and followed for 24 weeks. The primary outcome is the reduction in serum HBV DNA at week 24. Secondary outcomes include changes in Child-Pugh and MELD scores, HBeAg seroconversion, development or worsening of hepatic decompensation, occurrence of hepatocellular carcinoma, and safety of treatment.
Bevonási feltételek: Age: 18 years or older; HBV-related decompensated cirrhosis of liver based on clinical, biochemical and radiological evidence; Detectable level of HBV DNA irrespective of HBeAg status.
Kizáró feltételek: Coinfection with HCV; Acute-on-chronic liver failure, defined according to the criteria established by APASL; Patients with known hypersensitivity or allergy to Entecavir; Clinical, biochemical, or radiological evidence of hepatocellular carcinoma; Patient is ongoing antiviral treatment; Cirrhosis due to other causes; Pregnancy.