Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: HollandiaFázis nélkül

Alert-HF: Early Detection and Intervention on Atrial Fibrillation in Heart Failure Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Medisch Spectrum Twente
Hol
Enschede (Hollandia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
266 fő, tervezett
Kezdés
2027. jan.
Várható befejezés
2029. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Implantable loop recorder
  • Patient-driven portable ECG monitoring
  • Usual Care
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt szívelégtelen betegeket keres, akiknél EKG-n még sosem rögzítettek pitvarfibrillációt, és nincs pacemakerük vagy beültetett defibrillátoruk.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem jelentkezhet.
A betegség stádiuma
Szívelégtelenség, EKG-n dokumentált pitvarfibrilláció (szabálytalan szívverés) nélkül.
Korábbi kezelés
Aki pacemakert, beültethető kardioverter-defibrillátort (ICD) vagy CRT-D eszközt visel, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Pacemaker, ICD vagy CRT-D eszköz
  • A csatlakozás előtt már dokumentált pitvarfibrilláció
  • Hospice- vagy palliatív ellátásba történt felvétel
  • Nem tud hollandul vagy angolul kommunikálni
  • Terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult patients with HF and no history of documented AF on electrocardiogram (ECG)

Ki nem vehet részt

  • Patients with CIED, such as an implantable cardioverter defibrillator (ICD), Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator (CRT-D), or pacemaker
  • Mental disorders that, according to the treating physician, make participation unsafe
  • Participant under the age of 18 years old
  • Documented AF before inclusion
  • Admission to hospices or palliative care
  • Inability to communicate in Dutch or English
  • Participant is pregnant

Helyszínek itt: Hollandia

  • Medisch Spectrum TwenteEnschede, HollandiaContact: Dr Schuuring, MD PhDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn if using remote heart rhythm monitoring strategies can reduce unplanned cardiac care utilization and improve health-related quality of life in adults with heart failure (HF). It focuses on adults with heart failure who have no history of an irregular heartbeat called atrial fibrillation (AF) and do not have an existing pacemaker or implantable defibrillator.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions the trial aims to answer are:

* Does a continuous rhythm monitor placed under the skin or a patient-driven portable home device decrease unplanned cardiac care utilization? * Do these rhythm monitoring strategies influence therapeutic management? * Do these rhythm monitoring strategies improve patient-reported quality of life and overall survival?

Researchers will compare two monitoring groups to a standard care group over an 18-month period to see which approach works best in heart failure treatment

Participants will:

* either have a small heart monitor placed under their chest skin for heart rhythm observation (arm 1), use a handheld device to take regular heart recordings at home (arm 2) or follow standard care (arm 3) for a period of 18 months * Answer a health survey at the start of the study and after 18 months of follow-up.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Arm 1: Hospital-driven continuous monitoring with an implantable loop recorderMár használt kezelés, összehasonlításként

    Arm 1: Hospital-driven continuous rhythm monitoring with an implantable loop recorder (ILR) placed subcutaneously in the left pectoral region.

    Kezelés: Implantable loop recorder

  • Arm 2: Patient-driven portable ECG monitoringMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patient-driven single-lead portable ECG monitoring in which patients are instructed to send ECG recordings of at least 30 seconds both on a scheduled routine basis and whenever experiencing symptoms suggestive of an arrhytmia.

    Kezelés: Patient-driven portable ECG monitoring

  • Arm 3: Usual CareMár használt kezelés, összehasonlításként

    All patients are treated according to the ESC guidelines (ESC HF 2026). This includes periodic outpatient utilization.

    Kezelés: Usual Care

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.