Torvutatug Samrotecan With or Without Bevacizumab as Maintenance Treatment of Platinum-sensitive Relapsed Epithelial Ovarian Cancer
A legfontosabb adatok
- Hol
- Abbotsford British Columbia és Montreal (Kanada)Mind a 2 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan nőket keres, akiknek a petefészek-, a petevezeték- vagy a primer peritoneális daganata a platinaalapú kemoterápia után legalább 6 hónappal kiújult, és a platinakezelést úgy fejezték be, hogy a betegségük nem romlott.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Magas malignitású hámeredetű serosus vagy endometrioid petefészek-, petevezeték- vagy primer peritoneális daganat, amely az utolsó platinaalapú kemoterápia után legalább 6 hónappal kiújult, képalkotó vizsgálattal igazolva. A betegség a platinakezelés után nem romolhat.
- Korábbi kezelés
- 1 vagy 2 korábbi, az egész szervezetre ható daganatellenes kezelési sor. 4-6 ciklus platinaalapú kemoterápia a jelenlegi kezelési sorban. Aki bevacizumabot kap, annak előtte legalább 3 ciklus bevacizumabot kellett kapnia 3 ciklus platinaalapú kemoterápiával együtt. BRCA1/2-mutáció esetén korábban PARP-gátlót kellett kapnia, hacsak nem volt rá oka, hogy ne kaphassa.
- Biomarker vagy leletérték
- Archív daganatmintát (FFPE) kell biztosítani. A dokumentált BRCA 1/2-mutáció említve van: ők korábban PARP-gátlót kaptak.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem hámeredetű daganat, határeseti daganat, világossejtes, mucinosus, carcinosarcoma vagy alacsony malignitású hámeredetű daganat
- Korábbi vagy jelenlegi tüdőgyulladás (ILD/pneumonitis), amelyhez szteroid vagy oxigén kellett
- Nem gyógyuló seb, aktív fekély vagy csonttörés (bevacizumab esetén)
- Aktív vagy fennálló bélelzáródás (bevacizumab esetén)
- Korábbi FRα-t célzó kezelés, például MIRV, vagy bármilyen TOP1i antitest-gyógyszer konjugátum
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Helyszínek itt: Kanada
- Abbotsford British Columbia, British ColumbiaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- Montreal, QuebecHospital not named in the registryToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- AstraZeneca
- Azonosító
- NCT07816666EU 2026-526776-23-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 16.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to measure the efficacy and safety of torvutatug samrotecan (torvu-sam) with or without bevacizumab compared to standard of care (SoC) as maintenance treatment in participants with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer (PSR OC)A teljes eredeti leírásKevesebb
A Randomised, Open-label, Phase III Study of Torvutatug Samrotecan With or Without Bevacizumab Versus Standard of Care as Second- or Third-Line Maintenance Treatment in Participants With Platinum-sensitive Relapsed Epithelial Ovarian, Fallopian Tube, or Primary Peritoneal Cancer (TREVI-OC-03)
The purpose of this study is to measure the efficacy and safety of torvutatug samrotecan (torvu-sam) with or without bevacizumab compared to standard of care (SoC) as maintenance treatment in participants with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer (PSR OC)
Bevonási feltételek: Participants with confirmed histology of high-grade epithelial serous or endometrioid ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer; Provision of an archival FFPE tumour sample; Participants who received at least one, and no more than 2 lines of prior systemic anticancer therapy; Participants with radiologically confirmed disease relapse ≥ 6 months after their last platinum chemotherapy infusion in the previous line of treatment; Participants who received 4-6 cycles of PBC during the induction phase of their current line of treatment; Participants assigned to bevacizumab must have received a minimum of 3 cycles of bevacizumab with 3 cycles of PBC prior to randomisation; Participants with non-progressive disease upon completion of PBC in their current line of treatment; Participants with documented BRCA mutation 1/2 must have received prior PARP inhibitor (unless ineligible due to contraindications, precautions, or intolerance).
Kizáró feltételek: Participants with non-healing wound, active ulcer, or bone fracture (not applicable if not receiving bevacizumab); Participants with evidence of active or ongoing bowel obstruction (not applicable if not receiving bevacizumab); Participants with prior exposure to any FRα-targeted therapy, including MIRV, or any TOP1i Antibody-drug Conjugate (ADC); Participants with history of (non-infectious) ILD/pneumonitis that required steroids, or supplemental oxygen, or has current ILD/pneumonitis, or where suspected ILD/pneumonitis cannot be ruled out by imaging at Screening; Participants with tumours of non-epithelial origin, borderline tumours, clear cell OC, mucinous OC, carcinosarcoma, or low-grade epithelial tumours.