Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres3. fázis

Torvutatug Samrotecan With or Without Bevacizumab as Maintenance Treatment of Platinum-sensitive Relapsed Epithelial Ovarian Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AstraZeneca
Hol
Milan, Monza, Naples, Rome, Torino és Treviso (Olaszország)Mind a 6 helyszín megnézéseMég 12 másik országban, 102 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
600 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 24.
Várható befejezés
2031. okt. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Torvutatug samrotecan
  • Bevacizumab
A regiszteradat frissítve
2026. október 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan nőket keres, akiknek a petefészek-, a petevezeték- vagy a primer peritoneális daganata a platinaalapú kemoterápia után legalább 6 hónappal kiújult, és a platinakezelést úgy fejezték be, hogy a betegségük nem romlott.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Magas malignitású hámeredetű serosus vagy endometrioid petefészek-, petevezeték- vagy primer peritoneális daganat, amely az utolsó platinaalapú kemoterápia után legalább 6 hónappal kiújult, képalkotó vizsgálattal igazolva. A betegség a platinakezelés után nem romolhat.
Korábbi kezelés
1 vagy 2 korábbi, az egész szervezetre ható daganatellenes kezelési sor. 4-6 ciklus platinaalapú kemoterápia a jelenlegi kezelési sorban. Aki bevacizumabot kap, annak előtte legalább 3 ciklus bevacizumabot kellett kapnia 3 ciklus platinaalapú kemoterápiával együtt. BRCA1/2-mutáció esetén korábban PARP-gátlót kellett kapnia, hacsak nem volt rá oka, hogy ne kaphassa.
Biomarker vagy leletérték
Archív daganatmintát (FFPE) kell biztosítani. A dokumentált BRCA 1/2-mutáció említve van: ők korábban PARP-gátlót kaptak.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem hámeredetű daganat, határeseti daganat, világossejtes, mucinosus, carcinosarcoma vagy alacsony malignitású hámeredetű daganat
  • Korábbi vagy jelenlegi tüdőgyulladás (ILD/pneumonitis), amelyhez szteroid vagy oxigén kellett
  • Nem gyógyuló seb, aktív fekély vagy csonttörés (bevacizumab esetén)
  • Aktív vagy fennálló bélelzáródás (bevacizumab esetén)
  • Korábbi FRα-t célzó kezelés, például MIRV, vagy bármilyen TOP1i antitest-gyógyszer konjugátum

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants with confirmed histology of high-grade epithelial serous or endometrioid ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer
  • Provision of an archival FFPE tumour sample
  • Participants who received at least one, and no more than 2 lines of prior systemic anticancer therapy
  • Participants with radiologically confirmed disease relapse ≥ 6 months after their last platinum chemotherapy infusion in the previous line of treatment
  • Participants who received 4-6 cycles of PBC during the induction phase of their current line of treatment
  • Participants assigned to bevacizumab must have received a minimum of 3 cycles of bevacizumab with 3 cycles of PBC prior to randomisation
  • Participants with non-progressive disease upon completion of PBC in their current line of treatment
  • Participants with documented BRCA mutation 1/2 must have received prior PARP inhibitor (unless ineligible due to contraindications, precautions, or intolerance)

Ki nem vehet részt

  • Participants with non-healing wound, active ulcer, or bone fracture (not applicable if not receiving bevacizumab)
  • Participants with evidence of active or ongoing bowel obstruction (not applicable if not receiving bevacizumab)
  • Participants with prior exposure to any FRα-targeted therapy, including MIRV, or any TOP1i Antibody-drug Conjugate (ADC)
  • Participants with history of (non-infectious) ILD/pneumonitis that required steroids, or supplemental oxygen, or has current ILD/pneumonitis, or where suspected ILD/pneumonitis cannot be ruled out by imaging at Screening
  • Participants with tumours of non-epithelial origin, borderline tumours, clear cell OC, mucinous OC, carcinosarcoma, or low-grade epithelial tumours

Helyszínek itt: Olaszország

Még 12 másik országban, 102 helyszínen

  • MilanHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • MonzaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • NaplesHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • RomeHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • TorinoHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • TrevisoHospital not named in the registryToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to measure the efficacy and safety of torvutatug samrotecan (torvu-sam) with or without bevacizumab compared to standard of care (SoC) as maintenance treatment in participants with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer (PSR OC)

A vizsgálat 2 csoportja

  • Torvutatug samrotecan monotherapy or in combination with bevacizumabA vizsgált kezelés

    Torvutatug samrotecan monotherapy intravenous (IV) or Torvutatug samrotecan IV with bevacizumab IV.

    Kezelés: Torvutatug samrotecan és Bevacizumab

  • Observation or bevacizumabMár használt kezelés, összehasonlításként

    Observation or bevacizumab IV.

    Kezelés: Bevacizumab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Randomised, Open-label, Phase III Study of Torvutatug Samrotecan With or Without Bevacizumab Versus Standard of Care as Second- or Third-Line Maintenance Treatment in Participants With Platinum-sensitive Relapsed Epithelial Ovarian, Fallopian Tube, or Primary Peritoneal Cancer (TREVI-OC-03)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. október 16.