Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Toborzás még nem indultFázis nélkül

Effect of an Early and Intensified Nutritional Intervention on the Risk of Developing Gestational Diabetes Mellitus

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hospital San Carlos, Madrid
Hol
Spanyolország1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
1200 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 15.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Nutritional intervention based on a Mediterranean diet
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 16.

Ki vehet részt

Életkor
18 év – 50 év
Nem
Csak nők
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Unassisted single pregnancy
  • Age between 18 and 50 years old
  • Fasting blood glucose <92 mg/dl in the first gestational blood test
  • First trimester ultrasound before the 12th gestational week

Ki nem vehet részt

  • Any pregestational illness or pregestational treatment that may affect pregnancy
  • Known intolerance/allergy to any component of the nutritional intervention
  • Multiple or assisted pregnancies

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 50 év között vagy?

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn if a nutritional intervention based on a Mediterranean diet (MedDiet), initiated early in pregnancy, reduces the incidence of gestational diabetes mellitus (GDM) and other adverse maternal, fetal and obstetric events in pregnant women considered high-risk. It will also learn about the stratification of GDM risk based on clinical, anthropometric, analytical and genetic characteristics.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions it aims to answer are:

* Does the nutritional intervention based on MedDiet reduce the incidence of GDM in women with high risk? * How can we stratify the risk of GDM? Researchers will compare an advanced nutritional intervention based on a Mediterranean diet to standard care (general recommendations given at the beginning of pregnancy).

Participants will:

* Receive intensive nutritional counselling or standard regular recommendations during the first trimester of pregnancy. * Visit the clinic at the time of the first ultrasound (gestational week 8-11) and at the time of screening for GDM (gestational week 24-26). * Undergo a genetic test performed with a buccal swab.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Standard treatmentNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    The nutritional intervention will consist of providing information on healthy lifestyle measures through an 8-minute informational video (accessible via QR code at the consultation room or the permanent link https://www.youtube.com/watch?v=Qgcz5t9B9WI). Routine obstetric follow-up does not involve subsequent monitoring of adherence to these recommendations, beyond the usual follow-up.

  • Advanced treatmentA vizsgált kezelés

    A specific nutritional intervention consisting of a group session that will last approximately one hour, led by a nutritionist from the research team. This session will explain in detail the key aspects of the MedDiet: consumption of \>40 ml/day of extra virgin olive oil, 30 g of nuts per day, 3-4 pieces of whole fruit (not juice), homemade stir-fries, 2-3 servings of vegetables and/or salads per day, 2-3 servings per day of low-fat dairy products, whole grains, 2-3 servings of legumes per week, consumption of fish, limiting the consumption of red meat, and avoiding ultra-processed products, sliced bread, soft drinks, juices, fast food, and pre-cooked products. Two telephonic interviews will be scheduled for follow-up around gestational weeks 16 and 20 to provide motivation and assess and reinforce adherence to these recommendations.

    Kezelés: Nutritional intervention based on a Mediterranean diet

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effect of an Early and Intensified Nutritional Intervention Based on a Mediterranean Diet (MedDiet) in Women With Clinical-genetic Risk of Developing Gestational Diabetes Mellitus (GDM): a Randomized, Parallel, Interventional, Controlled Clinical Trial
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07817017: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 16.