Effectiveness of Active Cycle of Breathing Techniques in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Controlled Trial

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 és 90 év közötti, tüdőorvos által igazolt COPD-s felnőtteket keres. Otthon végzett légzőgyakorlatokat vizsgál.

Életkor

40 és 90 év között

Nem

Mindkét nem részt vehet.

A betegség stádiuma

Légzésfunkciós vizsgálattal (spirometria) igazolt COPD az elmúlt 12 hónapban (hörgőtágító utáni FEV₁/FVC < 70%). Az I. stádiumú (enyhe, GOLD I) COPD-s betegek nem vehetnek részt.

Korábbi kezelés

Rendszeres kontroll a tüdőgyógyászati járóbeteg-rendelésen. Más korábbi kezelést nem említ a leírás.

Biomarker vagy leletérték

Légzésfunkciós eredmény: hörgőtágító utáni FEV₁/FVC < 70%.

A részvétel fő kizáró okai

• Aktív tüdőtuberkulózis, légmell (pneumothorax) vagy a légutak, tüdő rosszindulatú daganata
• Súlyos kognitív zavar, értelmi fogyatékosság vagy kommunikációs zavar, ami miatt nem tudja követni az utasításokat
• Jelenleg a COPD heveny rosszabbodásában van
• Hörgő asztma a fő diagnózis
• I. stádiumú (enyhe, GOLD I) COPD

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 40 és 90 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to examine the effects of Active Cycle of Breathing Technique (ACBT) on pulmonary function, sleep quality, depressive symptoms, and dyspnea in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. A block-randomized crossover trial will be conducted at the pulmonology outpatient clinic of a regional teaching hospital in eastern Taiwan. Participants aged 40-90 years with physician-diagnosed COPD (post-bronchodilator FEV₁/FVC < 70%) will be randomly allocated into two groups. The total observation period is 16 weeks with 5 data collection time points: T0 (baseline), T1 (Week 4), T2 (Week 8), T3 (Week 12), and T4 (Week 16). Each intervention period lasts 8 weeks. Primary outcomes are dyspnea (mMRC) and COPD symptom burden (CAT). Secondary outcomes include pulmonary function (FEV₁, FVC), sleep quality (PSQI), and depressive symptoms (DASS-21).

A vizsgálat 2 csoportja

• ACBT + O-PEP First (Group A)A vizsgált kezelés

  Participants undergo an 8-week standardized home-based pulmonary rehabilitation program combining Active Cycle of Breathing Technique (ACBT) with Oscillatory Positive Expiratory Pressure (O-PEP) therapy. Training (Week 0): Each participant receives individual face-to-face instruction from a trained research nurse covering: (1) the three ACBT phases - Breathing Control (BC), Thoracic Expansion Exercises (TEE), and Forced Expiration Technique (FET); and (2) correct use of the tube-valve O-PEP device. Competency is verified by return demonstration. A home practice manual, self-monitoring diary, and instructional videos (via LINE group) are provided. Training Protocol (Weeks 1-8): Each session consists of one ACBT cycle (BC → TEE ×3 → FET), followed immediately by 10-15 O-PEP exhalations, then FET, coughing, and expectoration. Sessions are performed twice daily (≥8 hours apart), approximately 30-60 minutes per session. Biweekly remote monitoring is conducted by the research team via LINE

  Kezelés: ACBT+OPEP és Usual Care (Standard Medical Care)

• Active Comparator: Usual Care First / Delayed Intervention (Group B)A vizsgált kezelés

  Participants in Group B receive standard outpatient medical care only during Period 1 (Weeks 1-8). Standard care consists of routine pulmonology outpatient follow-up, prescribed pharmacological management (bronchodilators and/or inhaled corticosteroids as clinically indicated), and standard respiratory health education including disease self-management, smoking cessation, pursed-lip breathing, and diaphragmatic breathing. No ACBT training, O-PEP device, practice manual, or individualized airway clearance instruction is provided during this period. Upon crossover at Week 9, participants in Group B begin the active intervention: they receive the same standardized one-on-one ACBT and O-PEP training as Group A (conducted at the Week 8 visit), and subsequently perform the home-based ACBT combined with O-PEP protocol twice daily for 8 weeks (Weeks 9-16), following the identical protocol delivered to Group A during Period 1.

  Kezelés: ACBT+OPEP és Usual Care (Standard Medical Care)