tACS for Self-Other Boundary in Schizophrenia
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Chunyan Zhu
- Hol
- Hefei (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 100 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. márc. 17.
- Várható befejezés
- 2027. szept. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Transcranial Alternating Current Stimulation (tACS)
- Sham Transcranial Alternating Current Stimulation (tACS)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 17.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek skizofréniájuk van, hallucinációt vagy téveszmét tapasztalnak, és stabilan szednek antipszichotikumot. Agyi stimulációt (tACS) vizsgál, amely segíthet megkülönböztetni az ént a többiektől.
- Életkor
- 18 és 50 év között
- Nem
- Nemtől függetlenül mindenki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Skizofrénia (DSM-5), hallucinációval vagy téveszmével, klinikailag stabil állapotban.
- Korábbi kezelés
- Legalább 4 hete stabil adagú antipszichotikus gyógyszert kell szednie, és a vizsgálat alatt nem várható változtatás. Korábban nem kaphatott nem invazív agyi stimulációt.
A részvétel fő kizáró okai
- Neurológiai betegség, például epilepszia, stroke vagy koponyasérülés
- Más súlyos pszichiátriai betegség, például bipoláris zavar vagy major depresszió
- Szerfüggőség vagy szerrel való visszaélés az elmúlt 6 hónapban
- Fémimplantátum a fejben vagy a koponyában
- Terhesség vagy szoptatás
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Diagnosis of schizophrenia according to DSM-5 criteria
- Presence of hallucinations or delusions
- Age between 18 and 50 years
- Clinically stable on a stable dose of antipsychotic medication for at least 4 weeks prior to enrollment, with no anticipated medication changes during the study period
- Normal or corrected-to-normal vision (≥ 20/40) as assessed by standard visual acuity test
- Able to understand and provide written informed consent
Ki nem vehet részt
- Previous receipt of non-invasive brain stimulation (e.g., tACS, tDCS, rTMS)
- Metal implants in the head or skull (e.g., cochlear implants, deep brain stimulators)
- History of neurological disorders (e.g., epilepsy, stroke, traumatic brain injury)
- Presence of other major psychiatric disorders (e.g., bipolar disorder, major depressive disorder)
- History of substance dependence or abuse within the past 6 months
- Pregnancy or breastfeeding
- Presence of skin lesions, wounds, or sensitive skin at electrode placement sites (Fpz, AF7, AF8, F5, F6)
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 50 év között vagy?
Helyszínek itt: Kína
- The Fourth People's Hospital of HefeiHefei, KínaContact: Su Xiang MengRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This clinical trial investigates whether a non-invasive brain stimulation technique called transcranial alternating current stimulation (tACS) can improve the ability to distinguish between "self" and "others" in patients with schizophrenia. The intervention targets the medial prefrontal cortex (mPFC), a brain region critical for self-awareness, using 10Hz stimulation at 2mA for 20 minutes daily over five consecutive days.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The study has two main objectives. First, it aims to characterize the underlying mechanisms of self-other boundary dysfunction in schizophrenia by comparing behavioral and brain activity patterns among three participant groups: patients with schizophrenia, individuals with high schizotypal traits, and healthy volunteers. During this mechanism phase, participants perform two computer-based self-other face recognition tasks designed to manipulate prior probability (varying the proportion of self vs. other faces across blocks) and perceptual uncertainty (adjusting the Gaussian blur level of face images), while their brain activity is recorded via EEG. Behavioral performance (response time, accuracy, and sensitivity d') and EEG markers (alpha-band power, N170, and P1 components) are analyzed to quantify deficits in predictive coding.
Second, the study aims to evaluate the therapeutic efficacy of tACS in a randomized, double-blind, sham-controlled trial. The primary hypothesis is that active tACS, compared to sham stimulation, will significantly improve patients' accuracy in distinguishing self from other faces, accompanied by enhanced alpha-band brain oscillations and reduced scores on the Examination of Anomalous Self-Experience (EASE) scale.
All participants will undergo clinical assessments, complete the face recognition tasks while their brain activity is monitored via EEG, and complete follow-up assessments 48 hours after the last stimulation session. The findings from this study may provide a novel, mechanism-based non-pharmacological intervention for addressing core self-disturbance in schizophrenia, potentially improving patients' social functioning and quality of life.
A vizsgálat 2 csoportja
- Active tACS GroupMár használt kezelés, összehasonlításként
Participants receive 10Hz transcranial alternating current stimulation (tACS) at 2mA intensity, targeting the medial prefrontal cortex (mPFC), for 20 minutes per day over 5 consecutive days.
Kezelés: Transcranial Alternating Current Stimulation (tACS)
- Sham tACS GroupSzínlelt kezelés, összehasonlításként
Participants receive sham stimulation with identical electrode placement and procedures as the active group, but current is delivered only during the 30-second ramp-up and ramp-down periods, with no active stimulation for the remainder of the 20-minute session.
Kezelés: Sham Transcranial Alternating Current Stimulation (tACS)
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Transcranial Alternating Current Stimulation (tACS) at 10 Hz Targeting Medial Prefrontal Cortex for Improving Self-Other Differentiation in Patients With Schizophrenia: A Randomized, Double-Blind, Sham-Controlled Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07818668: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 17.