Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Egyesült Államok2. fázis

Epcoritamab as Consolidation Therapy for High-Risk Pts w/CLL on BTKI

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of California, Irvine
Hol
Orange (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
2. fázis
Résztvevők
24 fő, tervezett
Kezdés
2026. dec.
Várható befejezés
2032. okt.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Epcoritamab
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek krónikus lymphoid leukémiájuk (CLL) van, legalább 6 hónapja BTK-gátlót szednek, még kimutathatók náluk leukémiasejtek, és magas kockázatú jellemzőjük van.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
CLL legalább 1 kockázati tényezővel: a BTK-gátló előtt 1 vagy több korábbi kezelési vonal, 17p deléció és/vagy TP53 mutáció, vagy komplex kariotípus (3 vagy több kromoszóma-eltérés). A nyirokcsomók a leghosszabb átmérőjüknél legfeljebb 5 cm-esek (2 in). ALC legfeljebb 10 K/mcL.
Korábbi kezelés
Legalább 6 hónapja kapott BTK-gátló kezelés. Jelenleg is szedi, vagy be tudja szerezni a forgalomban kapható készítményt.
Biomarker vagy leletérték
Hagyományos áramlási citometriával még kimutathatók leukémiasejtek (mérhető maradék betegség).

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív központi idegrendszeri érintettség
  • Aktív, immunmediált sejtszámcsökkenés
  • Jelenlegi vagy korábbi Richter-transzformáció
  • Kezelést igénylő második aktív daganat (egyes bőrdaganatok és csak hormonkezelést igénylő daganatok kivételével)
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with CLL and at least 1 of the following risk factors:; ≥1 prior line of therapy before BTKi; 17p deletion and/or TP53 mutation; Complex karyotype (≥3 chromosomal abnormalities)
  • Treated with a BTKi for ≥ 6 months
  • Receiving or able to obtain a commercial supply of BTKi
  • Measurable residual disease defined as the presence of CLL cells by conventional flow cytometry
  • ALC ≤10 K/mcL
  • Lymph nodes ≤5 cm in the longest diameter
  • Normal organ function and hematologic parameters
  • ECOG performance status of 0-1

Ki nem vehet részt

  • Current or prior Richter's transformation
  • Second active malignancy requiring treatment (excluding non-melanamatous skin cancers and cancers requiring hormonal therapies alone such as breast/prostate cancer)
  • Active CNS involvement
  • Active immune-mediated cytopenias
  • Pregnant or breastfeeding

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Chao Family Comprehensive Cancer Center, University of California, IrvineOrange, Egyesült ÁllamokContact: Catherine C Coombs, MDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a phase 2, single-arm, open-label clinical trial determining efficacy of Epcoritamab in subjects with Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) on Burton Tyrosine Kinase Inhibitor (BTKi).

A vizsgálat csoportja

  • EpcoritamabA vizsgált kezelés

    Given IV

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Epcoritamab as Consolidation Therapy for High-risk Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia on Bruton Tyrosine Kinase Inhibitor
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.