Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Királyság1/2. fázis

A Study of RO7830698 in Healthy Participants and Participants With Chronic Obstructive Pulmonary Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hoffmann-La Roche
Hol
Wythenshawe (Egyesült Királyság)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
104 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 28.
Várható befejezés
2029. jún. 20.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • RO7830698
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat egészséges felnőtteket (1. rész) és COPD-ben szenvedő felnőtteket (2. rész) keres, hogy az RO7830698 biztonságosságát és hatásait vizsgálják.

Életkor
18 és 80 év között.
Nem
Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
A betegség stádiuma
1. rész: egészséges, nincs aktív vagy krónikus betegsége. 2. rész: több mint 6 hónapja igazolt COPD a GOLD irányelvek szerint.
Korábbi kezelés
2. rész: fenntartó inhalációs kezelést kell kapnia (inhalációs kortikoszteroid és/vagy hosszú hatású β-agonista és/vagy hosszú hatású muszkarin-antagonista). Nem kaphatott az RO7830698-cal azonos útvonalra ható gyógyszert, immunrendszert gyengítő kezelést vagy COPD-re és asztmára engedélyezett biológiai gyógyszert a protokollban meghatározott időszakokban.
Biomarker vagy leletérték
2. rész: jelenlegi dohányos vagy volt dohányos, legalább 10 csomagév dohányzási előzménnyel. Mindenki: testtömegindex (BMI) 18 és 32 kg/m2 között.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhes vagy szoptat, vagy a vizsgálat alatt terhességet tervez
  • Májbetegség vagy ismert máj- vagy epeúti eltérés (kivéve Gilbert-szindróma vagy tünetmentes epekő)
  • Ismert vagy feltételezett legyengült immunrendszer, vagy immunszuppresszív kezelést igénylő autoimmun betegség
  • Pozitív hepatitis B, hepatitis C vagy HIV teszt, vagy tuberkulózis jelei
  • Instabil szív- és érrendszeri betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • All participants:
  • Body mass index (BMI) between 18 and 32 kilograms per meter square (kg/m2)
  • Agreement to adhere to the contraception requirements; Part 1:
  • Absence of evidence of any active or chronic disease; Part 2:
  • Confirmed diagnosis of COPD for > 6 months, as defined by the Global Initiative for Chronic obstructive Lung Disease (GOLD) guidelines
  • Using maintenance inhaled therapy that may include inhaled corticosteroids (ICS) and/or long-acting β-agonist (LABA) and/or long-acting muscarinic antagonist (LAMA) as separate inhaler(s) or in combination preparation(s)
  • Current smoker or ex-smoker with a tobacco history of >= 10 pack years

Ki nem vehet részt

  • Treatment with medications targeting the same pathways as RO7830698, immunomodulatory/ immunosuppressive therapy, or licensed biologics for COPD and asthma within protocol-defined periods
  • Participation in any clinical study of a drug or medical device within protocol-defined periods
  • Current or chronic history of clinically significant liver disease or known hepatic or biliary abnormalities (with the exception of Gilbert syndrome or asymptomatic gallstones) or cirrhosis
  • Known history of allergy to drugs or other substances, or clinically significant, acute, and/or uncontrolled allergic disease
  • Known or suspected history of immunosuppression
  • History of recurrent severe infections and underlying conditions predisposing participant to infections
  • History of disseminated herpes simplex infection, or recurrent (> 1 episode) or disseminated herpes zoster
  • Autoimmune disease requiring systemic immunosuppressive therapy
  • History of or presence of any clinically significant unstable cardiovascular disease
  • Positive results for hepatitis B infection, human immunodeficiency virus infection, or hepatitis C infection at the Screening visit
  • Evidence of tuberculosis infection or disease
  • Any other conditions that may affect providing informed consent or study protocol adherence, or if study participation may affect study results or participant safety
  • Pregnant or breastfeeding, or planning to become pregnant during the study or within the timeframe in which contraception is required

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Királyság

  • Medicines Evaluation UnitWythenshawe, Egyesült KirályságRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), immunogenicity, and pharmacodynamics (PD) of single and multiple doses of RO7830698 in healthy participants and participants with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).

A vizsgálat 2 csoportja

  • Part 1: Single Ascending Dose (SAD)A vizsgált kezelés

    Healthy participants will receive single doses of RO7830698 or placebo.

    Kezelés: RO7830698 és Placebo

  • Part 2: Multiple Ascending Dose (MAD)A vizsgált kezelés

    Participants with COPD will receive multiple doses of RO7830698 or placebo.

    Kezelés: RO7830698 és Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase I, Randomized, Investigator and Participant-blind, Placebo-controlled, Single and Multiple Ascending Dose Study to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Immunogenicity, and Pharmacodynamics of RO7830698 in Healthy Participants (Part 1) and in Participants With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (Part 2)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07822334: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 13.