NCT07822711Toboroz
Effects of Different Stiffness Settings During Robotic Isokinetic Training in Children With SMA
Effects of Different Stiffness Settings on Isokinetic Quadriceps Training in Children With Spinal Muscular Atrophy: A Randomized Within-Participant, Contralateral-Limb-Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized, within-participant, contralateral-limb-controlled clinical trial will compare individually optimized compliant and rigid stiffness settings of a portable isokinetic knee training robot in children with spinal muscular atrophy. At least 13 children aged 6 to 12 years will be enrolled. For each participant, one leg will be randomly assigned to the compliant setting and the contralateral leg to the rigid setting using sequentially numbered, opaque, sealed envelopes. Both legs will receive the same training volume, number of repetitions, and angular velocity for up to 8 weeks. The primary outcome is the between-setting difference in the change from baseline in peak isokinetic knee-extension torque. Secondary outcomes include knee-extension range of motion, quadriceps cross-sectional area on magnetic resonance imaging, femoral nerve conduction measures, and sit-to-stand performance. Knee pain, suprapatellar skin temperature, fatigue, and other adverse events will be monitored throughout the study.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 13 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 13.
- Kezdés
- 2026. okt. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 15.
- Fő szponzor
- Peking University Third Hospital
- Betegségek
- Spinális izomatrófia (SMA)
- NCT-szám
- NCT07822711
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 13
- 2026. okt. 22. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any other major disease or medical condition that, in the investigator's judgment, would interfere with safe participation or interpretation of the study results.
Életkor
- Blood pressure above the 95th percentile for age, sex, and height, as assessed by a clinician.
Egyéb
- The legal guardian declines to provide written informed consent, or the participant is unable to complete the study procedures.
- Unable to undergo magnetic resonance imaging or electromyography and nerve conduction testing.
- Lacks the cognitive capacity to understand or comply with the requirements of study participation.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 6 to 12 years.
- Diagnosis of spinal muscular atrophy.
- Able to maintain an independent seated position.
- If receiving disease-modifying treatment, including nusinersen or risdiplam, the participant must have received a stable dose for at least 6 months before enrollment and must not change the treatment regimen during the study.
Életkor a regiszterben: 6 év – 12 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University Third Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.