HEALTH Home Urinalysis Testing
A legfontosabb adatok
- Hol
- New York (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtt lupusos (SLE) betegeket keres, akiknél nagyobb a lupus vesebetegség kockázata. A résztvevők fele hetente otthon vizsgálja a vizeletét.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül mindenki részt vehet
- A betegség stádiuma
- Lupus (SLE), amely megfelel az előírt diagnosztikai kritériumoknak. Korábbi vesebetegség esetén: most remisszióban van (a vizelet fehérjetartalma, az UPCR, 0,3 alatt). Korábbi vesebetegség nélkül: az SLE diagnózisa 5 éven belül született, az anti-dsDNA pozitív és/vagy a C3 vagy C4 szint alacsony, és az UPCR 0,3 alatt van.
- Biomarker vagy leletérték
- Korábbi vesebetegség nélkül: pozitív anti-dsDNA és/vagy alacsony C3 vagy C4 szint, és az UPCR 0,3 alatt.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem szerepel a SAMPLE Biorepository-ban (s14-00487)
- Nincs mobiltelefonja
- Nem akar vagy nem tud részt venni
- Az angoltól, spanyoltól és mandarintól eltérő nyelven beszél
- Nem érti a beleegyező nyilatkozatot
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- NYU Langone HealthNew York, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- NYU Langone Health
- Azonosító
- NCT07823478
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 16.
- Eredeti leírás
Study participants enrolled in the SAMPLE Biorepository (s14-00487) who have provided permission to be contacted for future research will be enrolled and randomized (1:1) two-arm controlled) to either 1) perform weekly home-based proteinuria testing in addition to standard of care or 2) standard of care only. Participants randomized to the home-based proteinuria testing arm will perform weekly home-based proteinuria testing in addition to having standard of care and respond to study team's weekly text messages with urine test results for one year.A teljes eredeti leírásKevesebb
An Evaluation Of Home Urinalysis Testing For Systemic Lupus Erythematosus (SLE) Patients At Elevated Risk For Developing Lupus Nephritis: A Pilot Stage And Randomized, Controlled Study
Study participants enrolled in the SAMPLE Biorepository (s14-00487) who have provided permission to be contacted for future research will be enrolled and randomized (1:1) two-arm controlled) to either 1) perform weekly home-based proteinuria testing in addition to standard of care or 2) standard of care only. Participants randomized to the home-based proteinuria testing arm will perform weekly home-based proteinuria testing in addition to having standard of care and respond to study team's weekly text messages with urine test results for one year.
Bevonási feltételek: 18 years or older; Willing to provide informed consent; Lupus diagnosis: Four of the ACR criteria,19,20 four of the SLICC criteria,21 and/or the recent ACR/EULAR criteria, which requires an ANA of 1:80 or greater plus a score of 10 points; If the patient had previous kidney disease (documented UCPR >0.5 as part of ACR, SLICC or EULAR criteria and preferably a biopsy such that Class can be recorded), the patient is now in clinical remission as defined by a UPCR <0.3 at the current visit regardless of any serologic activity. Relapse rates of lupus nephritis occurs in approximately one-third of patients; If no history of previous kidney disease, diagnosis of SLE within 5 years of the current visit, a positive anti-dsDNA and or low C3 or C4 levels, and current UPCR <0.3. These parameters were chosen since the development of lupus nephritis is generally within the first years of SLE diagnosis,1-3 and often patients have serologic activity antedating clinical proteinuria.210; Ownership of any mobile phone; Must be enrolled in SAMPLE Biorepository (s14-00487).
Kizáró feltételek: Unwillingness or inability of the patient to participate, or in the opinion of the investigator the patient does not understand the consent form or speaks a language other than English, Spanish, or Mandarin; If the patient does not own a mobile phone; Patient not enrolled in SAMPLE Biorepository (s14-00487).