Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: SvédországFázis nélkül

TailorDose Lung: Decentralized TDM of Taxanes and ALK Inhibitors Using Capillary Self-Sampling

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Karolinska Institutet
Hol
Stockholm (Svédország)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 1.
Várható befejezés
2029. okt. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • True Dose® Capillary Self-Sampling System
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik nem kissejtes tüdőrákban szenvednek, és már docetaxel, paclitaxel, alectinib vagy lorlatinib kezelést kapnak. Otthon, ujjbegyszúrással vesznek apró vérmintákat a gyógyszerszint méréséhez.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Nem kissejtes tüdőrák (NSCLC), szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolva.
Korábbi kezelés
Folyamatban lévő szokásos kezelésben kell részesülnie docetaxellel, paclitaxellel, alectinibbel vagy lorlatinibbel.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más beavatkozásos vizsgálatban való részvétel, amely befolyásolhatja a szervezet gyógyszerfeldolgozását
  • Súlyos véralvadási zavar vagy más ok, amely miatt az ujjbegyszúrásos mintavétel nem biztonságos
  • Korábban használt mintavételi ragasztórendszerre ismert túlérzékenység
  • Bőrfertőzés vagy más bőrprobléma a mintavétel helyén
  • Bármely olyan állapot, amely a vizsgáló szerint a részvételt veszélyessé vagy lehetetlenné teszi

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years. Histologically or cytologically confirmed non-small cell lung cancer (NSCLC). Receiving ongoing standard-of-care treatment with docetaxel, paclitaxel, alectinib, or lorlatinib
  • Able to understand Swedish or English and provide written informed consent. Willing and able to comply with study-required procedures, including blood sample collection
  • Able to perform capillary self-sampling at home, with or without support from a caregiver or healthcare professional
  • Access to a stable home or remote environment suitable for sample collection and, where applicable, home nurse visits
  • Able to participate in the required sample collection and shipping procedures, independently or with support from a family member or caregiver

Ki nem vehet részt

  • Concurrent participation in another interventional study that may affect pharmacokinetics
  • Severe coagulopathy or another contraindication to capillary blood sampling. Known hypersensitivity to a previously used adhesion system used for sample collection
  • Any condition that, in the investigator's judgment, would make study participation unsafe or infeasible, including skin infection or another skin condition at the intended sample collection site

Helyszínek itt: Svédország

  • Institution of Oncology-PathologyStockholm, SvédországContact: Elham Hedayati, MD phDNo longer taking part
  • Karolinska Univeristy Hospital, Theme Cancer, Lung Cancer DepartmentStockholm, SvédországContact: Elin Backman Stålnacke, Speciliased Nurse in OncologyNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will evaluate whether people with non-small cell lung cancer (NSCLC) can collect small blood samples themselves using a finger-prick sampling kit. Participants will be receiving standard treatment with docetaxel, paclitaxel, alectinib, or lorlatinib.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The blood samples will be used to measure the amount of cancer medicine in the blood. Most samples will be collected by participants at home and returned to a laboratory for analysis. The study will assess how easy the sampling method is to use, whether the collected samples are suitable for laboratory analysis, and how patients and healthcare professionals experience this way of collecting blood samples.

The study will also explore whether measured drug levels are related to side effects, dose changes, treatment delays, or other clinical outcomes. The drug-level results collected in this study will be used for research purposes and will not be used to change participants' cancer treatment.

About 80 participants will take part in the study and will be followed for approximately 3 months.

The microsampling device is CE-marked and used within its approved use exclusively for research and feasibility evaluation. Study results do not influence ongoing clinical treatment decisions.

This study is being conducted as part of Project-COMFORT, a European multi-country initiative aiming to evaluate the feasibility and implementation of PCmS across various populations and healthcare systems.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Taxane CohortA vizsgált kezelés

    Participants with non-small cell lung cancer receiving standard-of-care treatment with docetaxel or paclitaxel will use the True Dose® capillary self-sampling system for collection of blood samples for therapeutic drug monitoring research. Participants will perform capillary sampling at predefined time points following taxane administration. Study drug concentration results will not be used to guide treatment decisions.

    Kezelés: True Dose® Capillary Self-Sampling System

  • ALK Inhibitor CohortA vizsgált kezelés

    Participants with non-small cell lung cancer receiving standard-of-care treatment with alectinib or lorlatinib will use the True Dose® capillary self-sampling system for collection of blood samples for therapeutic drug monitoring research. Capillary samples will be collected at home in relation to the participant's regular oral treatment. Study drug concentration results will not be used to guide treatment decisions.

    Kezelés: True Dose® Capillary Self-Sampling System

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Decentralized Therapeutic Drug Monitoring of Taxanes and ALK Inhibitors in NSCLC: A Real-World Feasibility Study Using the True Dose Capillary Self-Sampling System
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 21.