NCT07823790Toborzás még nem indult2. fázis
ONO-4915 in Patients With Primary Sjogren's Disease
A Phase II Multicenter, Placebo-controlled, Randomized, Double-blind, Parallel-group Study in Patients With Primary Sjogren's Disease to Evaluate the Efficacy and Safety of Subcutaneously Administered ONO-4915
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To evaluate the efficacy and safety of ONO-4915 in patients with primary Sjogren's disease
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 3.
- Kezdés
- 2026. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2029. febr.
- Fő szponzor
- Ono Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Sjögren-szindróma
- NCT-szám
- NCT07823790
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. okt. és az elsődleges befejezés (2029. febr.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with other concurrent autoimmune diseases
Más betegség
- Patients who may overlap with the clinical symptoms of primary Sjogren's disease or interfere with the evaluation of the clinical symptoms
- Patients with any disease that may interfere with the evaluation of dry symptoms of primary Sjogren's disease
- Patients with any disease that may interfere with the evaluation of pain of primary Sjogren's disease
- Patients with severe, progressive, or uncontrolled renal, hepatic, hematologic, gastrointestinal, pulmonary, psychiatric, cardiac, endocrine, neurologic, or cerebral disease unrelated to the primary disease
- Patients with current malignancy or history of malignancy within 5 years before the start of screening
- Patients with active infection
Kiket keres a vizsgálat
- Age (at the time of informed consent): >=18 and <75 years
- Patients who meet the criteria for primary Sjogren's disease defined by the 2016 ACR/EULAR Classification Criteria for Primary Sjogren's Syndrome
- Patients with positive anti-SS-A/Ro antibody in the screening period
- Patients with ESSPRI score of >=5 and dry symptom score of >=5 in the screening period
- Patients with stimulated salivary secretion rate of >=0.1 mL/min by the Saxon test in the screening period.
- Patients diagnosed with primary Sjogren's disease within 10 years
Életkor a regiszterben: 18 év – 74 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.