NCT07824440Befejeződött
a Salivary Cell-free RNA Liquid Biopsy Model for Non-invasive Diagnosis in Sjögren's Disease
SjoTrace-cfRNA: a Salivary Cell-free RNA Liquid Biopsy Model for Non-invasive Diagnosis and Tissue-source Tracing in Sjögren's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to learn whether salivary cell-free RNA (cfRNA) can be used as a non-invasive liquid biopsy test to help diagnose Sjögren's disease (SjD) and understand disease-related changes in the salivary glands. The main questions it aims to answer are: * Can salivary cfRNA distinguish patients with SjD from people with sicca symptoms who do not have SjD? * Are salivary cfRNA signals associated with clinical features of SjD, such as autoantibody-related immune activity and salivary gland pathology? * Can salivary cfRNA signals be linked to specific cell types and tissue regions in the salivary glands? Participants will provide saliva samples, and clinical information from routine medical evaluation will be collected. Some available salivary gland tissue transcriptomic data will also be analyzed to explore the possible tissue sources of salivary cfRNA signals.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 101 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 7.
- Kezdés
- 2026. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 30.
- Fő szponzor
- The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
- Betegségek
- Sjögren-szindróma
- NCT-szám
- NCT07824440
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 101
- 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of biologics or potent immunosuppressive therapy within the past 3 months that could significantly alter study indicators (patients included due to strict clinical necessity will be recorded and utilized for sensitivity analysis)
- Failure to meet the standardized oral status, fasting, or sampling timing requirements prior to collection, with resampling being impossible
Más betegség
- Malignant tumors or severe active infections
- Severe hepatic or renal impairment, or other diseases that significantly interfere with cfRNA detection
- Any other conditions deemed unsuitable for participation by the investigator
Egyéb
- Pregnancy or lactation
- Incomplete clinical data
- Substandard collection, preservation, or quality control of saliva or labial gland tissue samples
Kiket keres a vizsgálat
- SjD group:
- Aged 18-65 years
- Fulfilled the 2016 ACR/EULAR classification criteria for Sjögren's disease
- Newly diagnosed or previously diagnosed with complete diagnostic evidence available
- Willing to provide clinical data and saliva samples
- Provided written informed consent
- Non-SjD sicca control group:
- Aged 18-65 years
- Frequency-matched with the case group by sex and age
- No personal or family history of autoimmune diseases
- No persistent symptoms suggestive of SjD (e.g., dry mouth or dry eyes), with physical examination and necessary laboratory test results within normal limits
- Willing to provide clinical data and saliva samples
- Provided written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nanjing Drum Tower Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University, Nanjing, 210008, China. | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.