Ketamine Treatment for Treatment-Resistant Depression - the Role of Framing
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Valdemar Landgren
- Hol
- Skövde (Svédország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 120 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. szept.
- Várható befejezés
- 2030. aug.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Psychedelic framing
- Biomedical framing
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 17.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek depresszióra ketamin kezelést írtak fel. Azt hasonlítja össze, hogy kétféle magyarázat hogyan hat a ketamin kezelésre.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Felírt ketaminnal kezelt depresszió (kezelésre nem reagáló depresszió).
- Korábbi kezelés
- Depresszióra ketamin kezelést kell felírni a részvevőnek.
A részvétel fő kizáró okai
- Akinek nem írtak fel ketamin kezelést depresszióra
- Aki nem érti meg a vizsgálati tájékoztatót, és nem tud beleegyezést adni
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 3 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Prescribed ketamine treatment for depression
- Able to understand study information and provide informed consent
Ki nem vehet részt
- Patients who do not meet the inclusion criteria
Helyszínek itt: Svédország
- Brain Stimulation Clinic, Skaraborg's HospitalSkövde, SvédországContact: Alexandra Leinonen, MDNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Ketamine is a medicine used in psychiatry for treatment-resistant depression. This study compares two ways of framing ketamine treatment: a psychedelic framing and a biomedical framing. The study will examine whether the framing affects depressive symptoms, treatment experience, tolerability, and longer-term outcomes.
A vizsgálat 2 csoportja
- Biomedical framing of ketamine treatmentMár használt kezelés, összehasonlításként
Participants view a brief video presenting ketamine treatment from a biomedical perspective, emphasizing its pharmacological antidepressant effects. Potential side effects are described, and participants are informed that clinical support will be provided throughout treatment with the aim of alleviating these effects. A healthcare professional is present during all six ketamine infusions. The staff member provides psychological support, helps reduce anxiety, and assists the participant in managing or distracting from side effects such as distressing dissociation. Infusions may be paused if needed. After each infusion, participants are assessed for side effects using the Clinician-Administered Dissociative States Scale (CADSS) and the Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS). Participants may choose to use music and/or an eye mask during the infusion if they wish, but these are not actively provided or encouraged by the treatment staff.
Kezelés: Biomedical framing
- Psychedelic framing of ketamine treatmentA vizsgált kezelés
Participants view a brief video presenting ketamine treatment from a psychedelic perspective, in which the subjective psychoactive effects are described as potentially meaningful and therapeutically relevant. Participants are informed that supportive presence will be provided throughout the session. A healthcare professional is present during all six ketamine infusions. The staff member provides psychological support, encourages participants to engage with their inner experience, and offers reassurance when needed. Infusions may be paused if needed. The treatment setting includes optional supportive elements such as a short mindfulness practice, music and eye mask to facilitate inward focus. After each infusion, participants are invited to reflect on their experience through a semi-structured interview, with clinician time matched to the CADSS and BPRS assessments conducted in the comparator arm.
Kezelés: Psychedelic framing
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Single-center Open-label Randomized Parallel-group Superiority Trial to Compare the Efficacy of Psychedelic and Biomedical Framing of Intravenous Ketamine for Treatment-resistant Depression - the KetSet Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 17.