Cevostamab in Combination With Pomalidomide and Dexamethasone After BCMA- Targeting CAR T-Cell Therapy in Participants With Previously Treated Multiple Myeloma
A legfontosabb adatok
- Hol
- Berlin, Bonn, Chemnitz, Cologne, Dresden, Erlangen, Essen, Greifswald, Hamburg, Hanover, Heidelberg, Jena, Kiel, Munich, Nuremberg, Oldenburg, Regensburg, Ulm és Wuerzburg (Németország)Mind a 20 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik myeloma multiplexben szenvednek, egy–négy korábbi kezelésen már átestek, köztük BCMA-t célzó CAR T-sejt-terápián.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül mindenki részt vehet
- A betegség stádiuma
- Az International Myeloma Working Group szempontjai szerint diagnosztizált myeloma multiplex, a szűrésnél mérhető betegséggel. ECOG-állapot: 0 vagy 1.
- Korábbi kezelés
- Egy–négy korábbi kezelési vonal, köztük BCMA-t célzó CAR T-sejt-terápia. Bármelyik korábbi vonalban kapnia kellett anti-CD38 kezelést, proteaszóma-gátlót és lenalidomidot is.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi amiloidózis
- Plazmasejtes leukémia, vagy a vérben 500 sejt/µL-nél több, illetve a fehérvérsejtek 5%-ánál több keringő plazmasejt
- Súlyos allergiás vagy anafilaxiás reakció ellenanyag-kezelésre, vagy ismert túlérzékenység a cevostamab valamelyik összetevőjére
- Gyomor- vagy bélbetegség, amely jelentősen megváltoztathatja a szájon át szedett gyógyszerek felszívódását
- Ismert aktív központi idegrendszeri érintettség vagy a myeloma agyhártya-érintettségének jelei
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Németország
- Charite Universitaetsmedizin Berlin KöRBerlin, NémetországRésztvevőt keres
- HELIOS Klinikum Berlin Buch GmbHBerlin, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsklinikum Bonn AöRBonn, NémetországRésztvevőt keres
- Klinikum Chemnitz gGmbHChemnitz, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsklinikum Koeln AöRCologne, NémetországRésztvevőt keres
- Technische Universitaet DresdenDresden, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsklinikum Erlangen AöRErlangen, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsklinikum Essen (AoR)Essen, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsmedizin Greifswald KöRGreifswald, NémetországRésztvevőt keres
- University Medical Center Hamburg-EppendorfHamburg, NémetországRésztvevőt keres
- Medizinische Hochschule HannoverHanover, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsklinikum Heidelberg AöRHeidelberg, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsklinikum Jena KöRJena, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöRKiel, NémetországRésztvevőt keres
- Klinikum der Technischen Universitaet Muenchen (TUM Klinikum)Munich, NémetországRésztvevőt keres
- Klinikum NuernbergNuremberg, NémetországRésztvevőt keres
- Klinikum Oldenburg AorOldenburg, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsklinikum Regensburg AöRRegensburg, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsklinikum Ulm AoRUlm, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsklinikum Wuerzburg AöRWuerzburg, NémetországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Hoffmann-La Roche
- Azonosító
- NCT07825064EU 2026-525736-42-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 5.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of cevostamab in combination with pomalidomide and dexamethasone (CevosPd) in patients with multiple myeloma (MM) who have received one to four prior lines of therapy and have been exposed to an anti-cluster of differentiation 38 (CD38) antibody, lenalidomide, a proteasome inhibitor (PI) and a B cell maturation antigen (BCMA)-targeting chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase II, Single Arm, Open-Label, Multicenter Study Evaluating the Efficacy and Safety of Cevostamab in Combination With Pomalidomide and Dexamethasone in Patients With Multiple Myeloma Who Have Received a Prior BCMA-Targeting CAR T-Cell Therapy
The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of cevostamab in combination with pomalidomide and dexamethasone (CevosPd) in patients with multiple myeloma (MM) who have received one to four prior lines of therapy and have been exposed to an anti-cluster of differentiation 38 (CD38) antibody, lenalidomide, a proteasome inhibitor (PI) and a B cell maturation antigen (BCMA)-targeting chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy.
Bevonási feltételek: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 or 1 at screening and immediately prior to the start of administration of study treatment; Received one to four lines of prior therapy, including prior B-cell maturation antigen (BCMA)-targeting Chimeric Antigen Receptors (CAR) T-cell therapy; Multiple Myeloma diagnosis according to the International Myeloma Working Group (IMWG) diagnostic criteria; Is triple-class exposed, i.e. received anti- cluster of differentiation 38 (CD38) therapy, a proteasome inhibitor (PI) and lenalidomide in any prior line; Participants must have measurable disease during screening.
Kizáró feltételek: History of severe allergic or anaphylactic reactions to mAb therapy (or recombinant antibody-related fusion proteins) or known hypersensitivity to any of the excipients of cevostamab; Gastrointestinal (GI) disease that might significantly alter absorption of oral drugs; Known history of amyloidosis (e.g., positive Congo Red stain or equivalent in tissue biopsy or documented within serum amyloid P component scan); Plasma cell leukemia or circulating plasma cell count exceeding 500 cells/µL or 5% of the peripheral blood white cells; Known active Central Nervous System (CNS) involvement, or exhibits clinical signs of meningeal involvement of MM. If either is suspected, negative whole-brain MRI and lumbar cytology are required.