Pix-Risk: Early Detection of Rheumatoid Arthritis Via the DETECTRA Platform
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
- Hol
- Berlin és Bochum (Németország)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 3 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 142 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. szept. 28.
- Várható befejezés
- 2029. júl. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- DETECTRA
- Standard of Care (SOC)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 17.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél fennáll a rheumatoid arthritis kockázata, újonnan jelentkező ízületi fájdalmuk vagy merevségük van, és az ACPA-tesztjük ismerten pozitív. Azt vizsgálja, hogy egy telefonos alkalmazás segít-e hamarabb felállítani a diagnózist.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem
- A betegség stádiuma
- Ízületi fájdalom (a kéz PIP vagy MCP ízületeit is beleértve) vagy merevség, amely 1 évnél rövidebb ideje tart. Még nem teljesíti a rheumatoid arthritis ACR/EULAR 2010 kritériumait (6 pont vagy több).
- Korábbi kezelés
- Korábban nem szedett b, ts vagy csDMARD gyógyszert. Az elmúlt 2 évben nem kapott immunszuppresszív kezelést más autoimmun betegség miatt. Az elmúlt 5 évben nem kapott kemoterápiát vér- vagy daganatos betegség miatt.
- Biomarker vagy leletérték
- Ismerten pozitív ACPA-titer, írásos igazolással
A részvétel fő kizáró okai
- Deformált kéz, vagy korábbi ízületi összeforrasztás vagy ízületi protézis műtét
- Ismert köszvény, kalcium-pirofoszfát betegség, lupus vagy Sjögren-betegség
- Orvos által ismert vagy feltételezett ízületi gyulladás 3-nál több kis ízületben
- Legalább kétheti okostelefon-hozzáférés hiánya
- Terhes vagy szoptató nők
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Must provide and sign the study's Informed Consent prior to any study-related procedures
- Able to understand and interact with the study team; Agree to comply in good faith with all conditions of the recordings, and to attend all required study procedures; Arthralgia (including hand joints PIP and or MCP); Joint symptoms (arthralgia or stiffness) of recent onset (symptoms <1 year); Known positive ACPA-titer with written proof; Aged 18 years-old or more
Ki nem vehet részt
- Any previous b, ts, and csDMARDs use
- Haematological or oncological treatments involving induction and / or maintenance chemotherapy within the last 5 years are not permitted
- Participation in another investigation with an investigational drug or another MD within the 30 days preceding the trial or currently participating or planning to participate in an interventional trial
- Severe cognitive impairment, severe psychiatric conditions or other inability to follow the procedures of the study
- Any Immunosuppressive therapy for other autoimmune conditions with B-cell depletion
- Known microcrystal disease (e.g. gout, calcium pyrophosphate deposition) if hands are affected or pre-existing immune-mediated rheumatic diseases such as systemic lupus erythematosus or Sjögren's disease
- Immunosuppressive therapy for other autoimmune conditions <2 years ago
- Deformation of the hands or patients who have undergone joint arthrodesis or arthroplasty
- Fulfilling the ACR/EULAR 2010 classification criteria for diagnosis of RA (≥ 6 points)
- Known or suspected clinical synovitis by physician in > 3 small joints (with or without involvement of large joints)
- Lymphoedema in arms or hands following an axillary lymph node dissection
- Inability to provide written informed consent
- No regular (at least every 2 weeks) access to a smartphone
- Adults who lack capacity to consent, known pregnant and breastfeeding women
- Subjects for whom routine examination of the musculoskeletal system is not possible, or whose hands cannot be imaged (e.g., bandages that cannot be removed for hand picture taking, or injuries affecting the PIP joints both persisting for > 49 days)
- Enrolment of the PI, his/her family members, employees and other dependent persons
Helyszínek itt: Németország
Még 3 másik országban, 3 helyszínen
- Charité Universitätsmedizin BerlinBerlin, NémetországContact: Arnd KleyerNo longer taking part
- Ruhr University BochumBochum, NémetországContact: Philipp SewerinNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical trial is to learn if a remote monitoring application called DETECTRA can help doctors diagnose rheumatoid arthritis earlier in people who are at risk of developing the disease. It will also learn about the safety and usefulness of this approach.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The main questions it aims to answer are:
Does monitoring symptoms through the DETECTRA application help doctors diagnose rheumatoid arthritis earlier than standard medical follow-up? Does the use of the application help doctors identify signs of arthritis and arrange a medical consultation sooner? How does the disease progress in participants, and how well are their symptoms controlled?
A total of 142 adults will take part in the study. Participants will be randomly assigned to one of two groups:
1. Receive standard medical care 2. Receive standard medical care and use the DETECTRA application
Participants using the application will:
Answer questions about their symptoms every 2 weeks Take photographs of their hands using their smartphone Have their information reviewed remotely by doctors
The study will also look at how participants use the application and whether remote monitoring could be useful for the healthcare system.
A vizsgálat 2 csoportja
- Control groupEgyéb csoport
Standard-of-care
Kezelés: Standard of Care (SOC)
- DETECTRAA vizsgált kezelés
The intervention group will receive the DETECTRA application on top of the standard-of-care and will use it every two weeks to upload hand images and report patient reported outcomes.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Randomised, Two-arm, Parallel-assigned Open-label Standard-of-care Controlled Trial to Investigate the Efficacy of Using the Remote Patient Monitoring Platform DETECTRA to Shorten Time-to-diagnosis of Rheumatoid Arthritis in At-risk Patients.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 17.