Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Egyesült Államok1/2. fázis

C-CAR168, an Autologous Anti-CD20/BCMA Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy, in Participants With Progressive Multiple Sclerosis Refractory to Standard Therapy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AbelZeta Inc.
Hol
Gilbert és La Jolla (Egyesült Államok)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
119 fő, tervezett
Kezdés
2027. febr.
Várható befejezés
2030. febr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • C-CAR168
A regiszteradat frissítve
2026. október 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18-55 éves felnőtteket keres, akiknek progresszív sclerosis multiplexe (másodlagosan vagy elsődlegesen progresszív) van, és a szokásos kezelésre nem reagált megfelelően.

Életkor
18-55 év, legalább 40 kg (88 lb) testsúly
Nem
Minden nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
Progresszív sclerosis multiplex (SM), a 2024-es McDonald-kritériumok szerint diagnosztizálva. 1. kohorsz: aktív másodlagosan progresszív SM. 2. kohorsz: elsődlegesen progresszív SM vagy nem aktív másodlagosan progresszív SM. Rokkantsági pontszám (EDSS) 3.0 és 6.5 között, dokumentált romlással az elmúlt 24 hónapban.
Korábbi kezelés
Legalább egy korábbi, nagy hatékonyságú, betegséglefolyást módosító kezelésre nem megfelelő válasz, amelyet legalább 6 hónapig kapott. Korábban nem kaphatott CAR T-sejt-terápiát, más genetikailag módosított immunsejt-terápiát vagy génterápiát.

A részvétel fő kizáró okai

  • Relapszáló-remittáló SM, klinikailag izolált szindróma vagy radiológiailag izolált szindróma
  • AQP4-ellenanyag-pozitív NMOSD vagy MOG-ellenanyaggal társuló betegség
  • Aktív vagy krónikus fertőzés, amely antibiotikumot igényel
  • Terhesség vagy szoptatás, illetve terhesség tervezése a követés ideje alatt
  • Túl rövid szünet a korábbi SM-kezelés vagy a közelmúltbeli immunmoduláló kezelések után

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Able to sign and date the informed consent form
  • Male or female, 18-55 years of age, body weight >=40 kg
  • Diagnosis of MS according to the 2024 McDonald criteria with cohort-specific progressive MS requirements
  • Cohort 1: active SPMS; Cohort 2: PPMS or non-active SPMS
  • Inadequate response to at least one prior high-efficacy disease-modifying therapy administered for at least 6 months
  • Documented disability progression over the prior 24 months
  • EDSS 3.0 to 6.5, inclusive
  • Meets protocol-defined disease-duration, CSF, organ-function, cardiac/pulmonary, pregnancy testing, contraception, vaccination, and cellular-therapy follow-up requirements

Ki nem vehet részt

  • Inadequate washout from prior MS therapy or specified recent immunomodulatory treatments
  • Prior CAR T-cell therapy, other genetically modified immune cell therapy, or gene therapy
  • RRMS, clinically isolated syndrome, radiologically isolated syndrome, or another diagnosis better explaining the neurologic course
  • Alternative inflammatory demyelinating disorders, including AQP4-antibody-positive NMOSD and MOG-antibody-associated disease
  • Active or chronic infection requiring antibiotics, or protocol-specified positive infectious disease testing
  • Specified major cardiovascular, neurologic, transplant, malignancy, bleeding/thromboembolic, allergy, or protocol-compliance exclusions
  • Pregnant or breastfeeding, or planning pregnancy during the protocol-defined follow-up period

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 55 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Gilbert, ArizonaHospital not named in the registryContact: Kirstin Liechty, PhDToborzás még nem indult
  • La Jolla, CaliforniaHospital not named in the registryContact: Kirstin Liechty, PhDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a global, multicenter, Phase 1b/2 study evaluating the safety and efficacy of C-CAR168, an autologous anti-CD20/BCMA chimeric antigen receptor T-cell therapy, in participants with progressive multiple sclerosis refractory to standard-of-care therapy. The study includes participants with secondary progressive multiple sclerosis (SPMS) and primary progressive multiple sclerosis (PPMS).

A vizsgálat csoportja

  • C-CAR168A vizsgált kezelés

    Participants will receive: Leukapheresis Fludarabine Cyclophosphamide Single intravenous infusion of C-CAR168

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Multi-center, Phase 1b/2 Clinical Study of an Autologous Anti-CD20/BCMA Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy (C-CAR168) for the Treatment of Progressive Multiple Sclerosis Refractory to Standard Therapy
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07825389: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 13.