Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

Indocyanine Green With Near Infrared Imaging for Intraoperative Visualization of Head and Neck Squamous Cell Carcinoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Washington University School of Medicine
Hol
St Louis (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
25 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 30.
Várható befejezés
2028. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Indocyanine green
  • Near-infrared fluorescence imaging
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a fej-nyaki laphámrákja igazolt vagy erősen valószínű, és műtétre készülnek. A műtét során indocianin zöld festéket és közeli infravörös képalkotást használnak.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nők és férfiak is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Fej-nyaki laphámrák, szövettani vizsgálattal igazolt vagy erősen gyanított, amelynek eltávolító műtétje tervezett.
Korábbi kezelés
A festék beadása előtti 1 héten belül nem volt pajzsmirigy radioaktív felvételi vizsgálata.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi allergiás reakció az indocianin zöldhöz, a nátrium-jodidhoz vagy a vizsgálatban használt más szerekhez hasonló anyagokra
  • Pajzsmirigy radioaktív felvételi vizsgálat a festék beadása előtti 1 héten belül
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Gyermekvállalásra képes nők, ha nincs negatív terhességi tesztjük a műtét előtti 1 napon belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Histologically or cytologically confirmed, or strong clinical suspicion contingent on standard of care pre-operative assessment, of head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC), preparing to undergo surgical resection
  • At least 18 years of age
  • The effects of ICG on the developing human fetus are unknown. For this reason, women of childbearing potential and men must agree to use adequate contraception prior to surgery and for 1 week after surgery. Should a woman become pregnant or suspect she is pregnant during this time or should a man suspect he has fathered a child, s/he must inform her treating physician immediately
  • Ability to understand and willingness to sign an IRB approved written informed consent document

Ki nem vehet részt

  • A history of allergic reactions attributed to compounds of similar chemical or biologic composition to ICG, sodium iodide, or other agents used in the study
  • Pregnant and/or breastfeeding. Women of childbearing potential must have a negative serum or urine pregnancy test within 1 day of surgery
  • Thyroid radioactive uptake study within 1 week of ICG administration

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Washington University School of MedicineSt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Bharat Panuganti, MD, FACSRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will examine how closely first-window indocyanine green (ICG) fluorescence corresponds to the extent of head and neck squamous cell carcinoma identified by tissue biopsy. ICG is a fluorescent dye given into a vein during surgery. Patients receive ICG as part of their clinical care, independently of whether they participate in this study. The study plans to enroll 25 adults undergoing surgery for confirmed or strongly suspected cancer. Researchers will record near-infrared images obtained during clinical ICG use, compare them with tissue pathology, and measure the strength, timing, and duration of fluorescence. The research analysis will not guide clinical or surgical decisions. Participants will be followed through 24 hours after surgery.

A vizsgálat csoportja

  • Head and neck surgical resection cohortA vizsgált kezelés

    Patients receive up to three doses of ICG IV during SOC surgery and undergo continuous near infrared imaging from first dose of ICG to 3 minutes following the last dose in the absence of unacceptable toxicity.

    Kezelés: Indocyanine green és Near-infrared fluorescence imaging

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Low-Dose Incremental First-Window Indocyanine Green With Near Infrared Imaging for Intraoperative Visualization of Head and Neck Squamous Cell Carcinoma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.