Warfarin Quality, Adherence, Range, Determinants, and Events in Egyptian Rheumatic Heart Disease and Atrial Fibrillation
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Assiut University
- Hol
- Asyut (Egyiptom)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 90 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. okt. 1.
- Várható befejezés
- 2028. okt. 1.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- INR
- Time in Therapeutic Range
- International Normalized Ratio (INR)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 17.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek rheumás szívbetegségük és pitvarfibrillációjuk van, és legalább 6 hónapja warfarint szednek.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Igazolt rheumás szívbetegség (szív-ultrahang, korábbi rheumás láz vagy kardiológus diagnózisa alapján), EKG-val vagy Holter-vizsgálattal igazolt pitvarfibrillációval. Lehet rohamokban jelentkező, tartós vagy állandó.
- Korábbi kezelés
- Legalább 6 hónapja megszakítás nélkül warfarint szed, és folytatni fogja. Az elmúlt 12 hónapban legalább 3 INR-érték van feljegyezve.
A részvétel fő kizáró okai
- 6 hónapon belül várható szívműtét, billentyűtágítás vagy kardioverzió
- Terhesség vagy tervezett terhesség a vizsgálat alatt
- Mechanikus műbillentyű
- Közvetlen orális véralvadásgátló vagy heparin használata az elmúlt 12 hónapban fő vérhígítóként
- Súlyos májkárosodás (Child-Pugh C) vagy ismert vérzékenység
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 3 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Inclusion Criteria; Age ≥18 years; Confirmed diagnosis of rheumatic heart disease (echocardiographic evidence of rheumatic valve morphology, prior history of rheumatic fever, or cardiology consultant diagnosis recorded in medical records); Electrocardiographically or holter-confirmed atrial fibrillation (paroxysmal, persistent, or permanent); On warfarin therapy for at least 6 consecutive months prior to enrollment with the intent to continue; At least 3 recorded INR values in the preceding 12 months in the center's logbook (minimum data requirement for Rosendaal TTR calculation); Willingness to attend scheduled follow-up visits for 12 months and to provide written informed consent
Ki nem vehet részt
- Patients with mechanical prosthetic heart valves (MPHVs) are excluded from this study. With all enrolled patients having native RHD-AF, a uniform INR therapeutic target of 2.0-3.0 applies to every participant, eliminating patient-specific target adjustments and rendering valve type non-informative as an analytical predictor. The overwhelming majority of warfarin-treated RHD-AF patients at Assiut University Heart Hospital have rheumatic mitral stenosis as the dominant lesion, making this a clinically homogeneous and internally valid study population. Patients with bioprosthetic (tissue) valves on warfarin for AF are not excluded, provided their prescribed INR target is 2.0-3.0 and all other inclusion criteria are satisfied
- -
Helyszínek itt: Egyiptom
- Assiut University Heart Hospital, Assiut, EgyptAsyut, EgyiptomContact: Assiut universityToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
No Egyptian study has systematically quantified TTR, identified its predictors, or linked anticoagulation quality to clinical outcomes in the RHD-AF population. This knowledge gap directly impairs the ability of Egyptian cardiac centers to design effective anticoagulation clinic models.16 WARDEN-Egypt addresses a precisely defined evidence gap at zero marginal cost: the study relies entirely on INR logbooks already maintained in clinical practice and structured follow-up visits that replicate current standard of care. Its findings will provide the first Egyptian TTR benchmark, identify modifiable predictors of poor anticoagulation control amenable to targeted intervention, and generate hypothesis-forming data on the TTR-outcome relationship. This has direct implications for anticoagulation clinic design, national guideline development, and future interventional trials in Egyptian RHD.
A vizsgált kezelések
- INR
- Time in Therapeutic Range
- International Normalized Ratio (INR)
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Time in Therapeutic Range, Predictors of Poor Anticoagulation Control, and Clinical Outcomes in Egyptian Patients With Rheumatic Heart Disease and Atrial Fibrillation on Warfarin: A Single Center Retrospective-Prospective Cohort Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 17.