SPECTRA: Intraoperative Hyperspectral Imaging for Prostate Cancer
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Massimo Valerio
- Hol
- Geneva (Svájc)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 26 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. aug. 1.
- Várható befejezés
- 2027. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- HyperSpectral imaging acquisition of ex-vivo prostate specimen prior formalin fixation (fresh acquisition)..
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 17.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan férfiakat keres, akiknél biopszia igazolta a prosztatarákot, és akiknek eltávolítják a prosztatáját. Az eltávolított prosztatáról különleges kamerával készítenek képet, hogy megkülönböztessék a daganatot az ép szövettől.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Csak férfiak
- A betegség stádiuma
- Biopsziával igazolt prosztatarák; a vizsgált állapot a lokalizált prosztatarák. A prosztata térfogata a műtét előtti MRI-vizsgálaton 100 cm3-nél kisebb.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem akar részt venni
- Nem tudja követni a vizsgálat lépéseit, például nyelvi problémák, mentális zavarok vagy demencia miatt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Histological diagnosis (biopsy) of Pca
- Prostate volume < 100 cm3 (measured on preoperative MRI) for a smooth acquisition with the hyperspectral device
- Capable of forming his own views
Ki nem vehet részt
- Inability to follow study procedures, for example due to language problems, psychological disorders, dementia, etc
- Unwilling to participate
Helyszínek itt: Svájc
- Hôpitaux Universitaires de Genève - Dept de Chirurgie - Service d'UrologieGeneva, SvájcContact: Vincent Benard, ResidentRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Radical prostatectomy (RP) is currently one of the gold standard of care in managing localized prostate cancer (Pca). However, despite advances in Robot-Assisted RP (RARP), cancer cells may still be found (up to 42%) at the edge of the removed prostate specimen, commonly referred as Positive Surgical Margins (PSM). PSM are well-known risk factors of adverse oncological outcomes (biochemical recurrence).
A teljes eredeti leírásKevesebb
It is therefore essential to characterize intraoperatively the tumor extent. In RARP, the leading intraoperative margin assessment (IMA) technique, NeuroSAFE is based on Intra-operative frozen section (IFS) of both prostate lateral sides sampled at 3-5 mm intervals. However, despite proven oncological benefit, adoption is still limited to expert centers due to a prolonged operative time, loss of integrity of the surgical specimen for definitive histopathological analysis, omission of regions (apex, base), and logistical complexity (trained uropathologist, cryostat…).
With this prospective single-center project, we wish to explore the use of non-invasive optical imaging technology, HyperSpectral Imaging (HSI), as a reliable alternative for examination of the ex-vivo prostate specimen to
1. Distinguish normal versus tumor tissue at the surgical margin in fresh specimen. 2. Quantify whether HSI can be integrated into the intraoperative workflow (feasibility), thus, image acquisition time and inference time should then be evaluated.
A vizsgálat csoportja
- Participants with prostate cancer undergoing robot-assisted prostatectomy. HyperSpectral imaging.A vizsgált kezelés
One visit related to the research protocol which consists in the information consultation during which the participant receives detailed oral and written information. RAPR (day 0) is performed according to standard practice and is not part of the research-specific procedure. The study is then based solely on ex-vivo analysis.
Kezelés: HyperSpectral imaging acquisition of ex-vivo prostate specimen prior formalin fixation (fresh acquisition)..
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 17.