Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Utility of the Perclose ProGlide™ Suture-Mediated Closure Device After Cardiologic Procedures Via the Femoral Vein Approach (Eight-Clover)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ewha Womans University Mokdong Hospital
Hol
Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 2.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Perclose ProStyle™ Suture-Mediated Closure System
  • Conventional Hemostasis (Manual Compression or Figure-of-Eight Suture)
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél a combvénán keresztül szívműtétet végeznek. Azt hasonlítják össze, hogy a varratos záróeszköz vagy a kézi nyomás, illetve a nyolcas alakú varrat működik-e.

Életkor
19 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Felnőttek, akiknél a combvénán keresztül szívbeavatkozást végeznek.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív fertőzés a szervezetben vagy a behatolási helyen
  • Ismert súlyos allergia a kontrasztanyagra vagy az eszköz anyagaira
  • Nem tud beleegyező nyilatkozatot adni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients aged 19 years or older undergoing cardiologic procedures via femoral vein access
  • Patients who provide written informed consent to participate in the study

Ki nem vehet részt

  • Patients with active systemic infection or local infection at the vascular access site
  • Patients with known severe allergy to contrast media or device components
  • Patients unable to provide informed consent

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Ewha Womans University Mokdong HospitalSeoul, Dél-KoreaNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the clinical efficacy and safety of the Perclose ProStyle™ Suture-Mediated Closure Device in patients undergoing cardiologic procedures via a femoral vein approach using a sheath size of 8 French or larger.Patients receiving cardiac interventions-such as atrial fibrillation catheter ablation, leadless pacemaker insertion, atrial septal defect (ASD) patch closure, or left atrial appendage occlusion (LAAO)-will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either the intervention group (using the Perclose ProStyle™ device for vascular closure) or the control group (using conventional manual compression or figure-of-eight suture).The primary outcome of the study is the time to ambulation after the procedure. Secondary outcomes include time to hemostasis, time to discharge eligibility, patient satisfaction scores, and the incidence of vascular complications within 30 days post-procedure.

A vizsgálat 2 csoportja

  • experimental Group (Perclose ProStyle)A vizsgált kezelés

    Patients undergoing cardiologic procedures via femoral vein access who receive vascular closure using the Perclose ProStyle™ device

    Kezelés: Perclose ProStyle™ Suture-Mediated Closure System

  • Control Group (Conventional Closure)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Description: Patients undergoing cardiologic procedures via femoral vein access who receive conventional vascular closure (manual compression or figure-of-eight suture)

    Kezelés: Conventional Hemostasis (Manual Compression or Figure-of-Eight Suture)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Utility of the Perclose ProGlide™ Suture-Mediated Closure Device After Cardiologic Procedures Via the Femoral Vein Approach ( Eight-CLOVER Trial)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 18.