Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SzlovéniaFázis nélkül

Non-interventional Study of Subcutaneous Ocrelizumab in Persons With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hoffmann-La Roche
Hol
Ljubljana (Szlovénia)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
1800 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 23.
Várható befejezés
2029. máj. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • Ocrelizumab
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek relapszáló-remittáló szklerózis multiplexe (RRMS) van, és a rutin ellátás részeként bőr alá adott ocrelizumab kezelést kezdenek. Azt kérdezi, mennyire elégedettek ezzel a kezelési móddal.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Relapszáló-remittáló szklerózis multiplex (RRMS), a módosított McDonald-kritériumok (2017 vagy 2024) szerint diagnosztizálva.
Korábbi kezelés
Részt vehet, akit korábban nem kezeltek, aki intravénás ocrelizumabról vált, vagy aki más, a betegséget módosító kezelésről vált. Aki korábban rituximabot kapott, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Részvétel bármely, a szklerózis multiplex betegséget módosító kezeléseket vizsgáló klinikai vizsgálatban
  • Korábbi rituximab kezelés
  • Az ocrelizumab helyi alkalmazási előírásában szereplő bármely ellenjavallat
  • Súlyos pszichiátriai vagy kognitív zavar, amely megakadályozza a tájékozott beleegyezést vagy a kérdőívek kitöltését
  • Bármely állapot, amelyről a kezelőorvos úgy ítéli, hogy zavarná a részvételt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of RRMS according to the revised McDonald criteria (2017 or 2024 revisions)
  • Initiation of ocrelizumab s.c in accordance with routine clinical practice and local prescribing information
  • The decision to initiate ocrelizumab s.c. has been made by the treating physician prior to and independently of study participation
  • Willingness to complete the patient-reported outcome questionnaire TASQ, where applicable

Ki nem vehet részt

  • Prior treatment with rituximab
  • Participation in any clinical study involving disease modifying therapies for multiple sclerosis during the study period or at the time of enrollment
  • Severe psychiatric or cognitive impairment that, in the opinion of the treating physician, would preclude informed consent, reliable participation in the study, or completion of patient-reported outcomes
  • Any condition which, in the opinion of the treating physician, would interfere with participation in the study or the interpretation of study results
  • Contraindications to ocrelizumab as per the local prescribing information
  • For participants participating in a Market Research and Patient Support Program (MAP), inclusion is permitted only when a cross-reference to the unique MAP patient identifier is available

Helyszínek itt: Szlovénia

Még 1 másik országban, 1 helyszínen

  • University Medical CentreLjubljana, SzlovéniaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main purpose of the study is to assess patient-reported satisfaction with subcutaneous (s.c.) ocrelizumab administration in participants with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) who are treatment-naive, switching from intravenous (i.v.) ocrelizumab to s.c. ocrelizumab, or switching from a prior disease-modifying therapy (DMT) to s.c. ocrelizumab.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Cohort 1

    Treatment-naive participants initiating ocrelizumab s.c., as outlined in the protocol will be observed for 12 months to characterize participant satisfaction following initiation of ocrelizumab s.c.

    Kezelés: Ocrelizumab

  • Cohort 2

    Participants who were receiving ocrelizumab i.v. and then switched to ocrelizumab s.c., representing a change in route of administration as outlined in the protocol will be observed for 12 months to characterize participant satisfaction following initiation of ocrelizumab s.c.

    Kezelés: Ocrelizumab

  • Cohort 3

    Treatment experienced participants who were receiving prior DMTs and then switched to ocrelizumab s.c., as outlined in the protocol will be observed for 12 months to characterize participant satisfaction following initiation of ocrelizumab s.c.

    Kezelés: Ocrelizumab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Prospective Longitudinal Multicenter, Multi-Country, Observational Study Assessing Patient Satisfaction After Subcutaneous Ocrelizumab Administration in Persons With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (SONATA-MS)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.