Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína2. fázis

A Study to Evaluate the Preliminary Efficacy and Safety of Terfenadine in Patients With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Chuan Qin
Hol
Wuhan (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 15.
Várható befejezés
2028. okt. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Terfenadine
  • Standard First-line Disease-Modifying Therapy
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt szklerózis multiplexes betegeket keres, akik a szokásos elsővonalbeli betegségmódosító kezelésük mellé terfenadint is kaphatnak.

Életkor
18 és 65 év között
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
A 2024-es felülvizsgált McDonald-kritériumok szerint diagnosztizált szklerózis multiplex (a vizsgálat a relapszáló-remittáló formáról szól).
Korábbi kezelés
A rekord nem nevez meg kötelező korábbi kezelést. Nem vehetnek részt azok, akik a terfenadinnel kölcsönhatásba lépő gyógyszereket szednek, például egyes azol típusú gombaellenes szereket vagy makrolid antibiotikumokat.

A részvétel fő kizáró okai

  • Szívritmuszavar, például hosszú QT-szindróma vagy kóros QTc-idő
  • Jelentős májműködési zavar
  • Aktív vagy jelentős fertőzés
  • Terhesség, szoptatás vagy terhességet tervező nő a vizsgálat ideje alatt
  • Nem végezhető el a lumbálpunkció vagy az MRI-vizsgálat

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female participants aged 18 to 65 years, inclusive
  • Diagnosis of multiple sclerosis (MS) according to the 2024 revised McDonald diagnostic criteria
  • Women of childbearing potential must have a negative pregnancy test and agree to use effective contraception during the study
  • Participants must be able to understand the study requirements and provide written informed consent. If applicable, informed consent may be provided by the participant's legally authorized representative

Ki nem vehet részt

  • Use of drugs that may interact with terfenadine through CYP3A4 inhibition, including certain azole antifungal agents or macrolide antibiotics
  • Myocardial infarction, unstable ischemic heart disease, stroke, or New York Heart Association (NYHA) class IV heart failure within 12 weeks before screening
  • Participation in another clinical trial within 3 months before screening
  • Active or clinically significant infection
  • Secondary demyelinating diseases of the central nervous system
  • Vascular, genetic, metabolic, neoplastic, toxic, or other diseases that may cause central nervous system demyelination or neurological symptoms that could interfere with study assessments
  • Congenital long QT syndrome, atrioventricular block, abnormal baseline QTc interval (>450 ms in males or >470 ms in females), hypokalemia or hypomagnesemia, or concomitant use of drugs known to prolong the QT interval
  • Significant hepatic dysfunction
  • Pregnancy, breastfeeding, or plans to become pregnant during the study period
  • Inability or unwillingness to comply with the study follow-up schedule or study procedures
  • Contraindication to lumbar puncture
  • Inability or unwillingness to undergo the required magnetic resonance imaging (MRI) examinations

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and TechnologyWuhan, KínaContact: Lian ChenRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to evaluate the safety and tolerability of terfenadine when added to standard first-line disease-modifying therapy in adults with multiple sclerosis. The study will also explore whether adding terfenadine may help improve disease-related outcomes.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Researchers will compare participants who receive terfenadine plus standard first-line disease-modifying therapy with participants who receive standard first-line disease-modifying therapy alone.

Participants will:

Be randomly assigned to receive either terfenadine plus standard first-line disease-modifying therapy or standard first-line disease-modifying therapy alone.

Take terfenadine 60 mg once daily at bedtime for 1 month if assigned to the terfenadine group.

Attend study visits during screening, treatment, and follow-up over 12 months. Have physical examinations, vital sign checks, laboratory tests, electrocardiograms, imaging assessments, neurological evaluations, and collection of blood, stool, and cerebrospinal fluid samples at scheduled visits.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Terfenadine Plus Standard First-line Disease-Modifying TherapyA vizsgált kezelés

    Participants will receive standard first-line disease-modifying therapy plus terfenadine 60 mg orally once daily at bedtime for 1 month, followed by observation through 12 months.

    Kezelés: Terfenadine és Standard First-line Disease-Modifying Therapy

  • Standard First-line Disease-Modifying Therapy AloneMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive standard first-line disease-modifying therapy alone according to routine clinical practice and will be followed for 12 months.

    Kezelés: Standard First-line Disease-Modifying Therapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07827716: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 18.