Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Vietnám4. fázis

NeuroAiD Patient-Reported Outcomes in Patients With Mild to Moderate Ischemic Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
EVD Pharmacy and Medical Company Limited
Hol
Ho Chi Minh City (Vietnám)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
80 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 10.
Várható befejezés
2027. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • MLC901
  • Standard treatment for acute ischemic stroke
A regiszteradat frissítve
2026. október 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek 2-10 napja enyhe vagy középsúlyos ischaemiás agyi infarktusuk (stroke) volt. Mindenki standard kezelést kap; a résztvevők fele emellett 12 hétig MLC901-et (NeuroAiD II) is kap.

Életkor
18 és 80 év között, a határokat is beleértve.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Agyi képalkotással igazolt ischaemiás stroke, a stroke kezdetétől számított 2-10 napon belül bekerülve, a szűréskor 8-15 pontos NIHSS-értékkel. Klinikailag stabil, és a kezelőorvos szerint megfelelő jelölt az aktív rehabilitációra.
Korábbi kezelés
A beválogatás előtti 30 napban nem szedhetett Cerebrolysint, piracetamot, eritropoetint, edaravont vagy vinpocetint. Jelenleg nem szedhet olyan gyógyszert vagy gyógynövénykészítményt, amelynek összetevői átfednek az MLC901 összetevőivel.

A részvétel fő kizáró okai

  • Vérzéses stroke vagy más jelentős, nem ischaemiás agyi elváltozás
  • Súlyosbodó betegségek, például daganat, veseelégtelenség, májzsugor, súlyos demencia vagy pszichiátriai betegség
  • Klinikailag instabil állapot a trombolízis vagy a trombektómia után 24 órán belül
  • Terhesség vagy szoptatás; hormonpótló kezelést kapó nők
  • Élelmiszer-allergia vagy túlérzékenység az MLC901 bármely összetevőjére

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged 18 to 80 years, inclusive
  • Diagnosed with ischemic stroke, with brain imaging findings consistent with the diagnosis, and enrolled 2-10 days after stroke onset
  • Baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score of 8-15 at the time of screening
  • Clinically stable at the time of enrollment
  • Considered by the treating physician to be a suitable candidate for active rehabilitation
  • Able to comply with the requirements of the study protocol and has provided written informed consent to participate in the study, either personally or through a legally authorized representative, as applicable, before any study-specific procedures are performed

Ki nem vehet részt

  • Use of Cerebrolysin, piracetam, erythropoietin, edaravone, or vinpocetine within 30 days prior to enrollment
  • Participation in another investigational drug or medical device trial within 30 days prior to enrollment
  • Pregnancy or breastfeeding. Women of childbearing potential are eligible only if they commit to complete abstinence from sexual intercourse or use effective contraception (excluding systemic hormonal contraceptives). Participants receiving hormone replacement therapy are not eligible (this applies to premenopausal, postmenopausal, or surgically sterilized women)
  • Other neurological or psychiatric disorders that may interfere with study assessments, including:; Hemorrhagic stroke; Evidence of other significant non-ischemic brain lesions that may affect long-term functional outcomes or disability; Evidence of progressive medical conditions that may interfere with study assessments or follow-up (e.g., cancer, kidney failure, liver cirrhosis, severe dementia, or psychiatric disorders); Any medical, psychiatric, or cognitive condition that, in the investigator's opinion, may place the participant at risk during study participation, interfere with the conduct of study procedures, compromise study follow- up, or confound the study results
  • Clinically unstable condition within 24 hours after thrombolysis (intravenous/endovascular) or thrombectomy
  • History of food allergy or hypersensitivity to any component of MLC901
  • Contraindication to any study procedure
  • Current use of finished medicinal products or herbal medicinal products containing ingredients that overlap with any component of MLC901

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Vietnám

  • Traditional Medicine InstituteHo Chi Minh City, VietnámContact: Thi Lan Huong Dinh, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a randomized, controlled, open-label study of MLC901 (NeuroAiD™ II) in patients with mild to moderate ischemic stroke. Eligible participants will be randomized in a 1:1 ratio to receive MLC901 in combination with standard treatment or standard treatment alone for 12 weeks.

A vizsgálat 2 csoportja

  • MLC901 (NeuroAiD™ II) + Standard TreatmentA vizsgált kezelés

    Participants will receive MLC901 (NeuroAiD™ II) (400 mg, 2 capsules per dose, 3 times daily) in combination with standard treatment according to the protocol for 12 weeks.

    Kezelés: MLC901 és Standard treatment for acute ischemic stroke

  • Standard TreatmentMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive standard treatment according to the protocol for 12 weeks.

    Kezelés: Standard treatment for acute ischemic stroke

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized, Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of MLC901 (NeuroAiD™ II) in Patients With Mild to Moderate Ischemic Stroke.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07828210: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 20.