Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kína3. fázis

A Clinical Study of REGEND001 for the Treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Regend Therapeutics
Hol
Guangzhou (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
3. fázis
Résztvevők
102 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt.
Várható befejezés
2028. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Placebo
  • REGEND001
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40–75 éves, COPD-s felnőtteket keres, akiknek a tüdőfelvételen tüdőtágulatuk (emfizéma) látszik. A REGEND001 sejtterápiát placebóval hasonlítják össze.

Életkor
40–75 év
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
COPD emfizémával, amelyet HRCT mutat; hörgőtágító utáni FEV1/FVC 0,7 alatt; FEV1 %predicted legfeljebb 80%; hemoglobinra korrigált DLCO %predicted legalább 20% és 70% alatt; CAT-pontszám legalább 3.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, akinek tartósan vérhígítót vagy vérlemezke-gátló szert kell szednie, és ezt a sejtgyűjtés és a sejtbeadás előtt legalább 1 hétre nem tudja abbahagyni.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az elmúlt évben legalább 2 kórházi kezelést igénylő COPD-roham, vagy ilyen az elmúlt 2 hónapban
  • Jelenlegi vagy korábbi daganatos betegség
  • 1 évnél rövidebb várható élettartam
  • Kezelést igénylő fertőzés vagy lélegeztetés a szűrés előtti 4 héten belül
  • Tüdőgyulladás a szűrés előtti 3 hónapon belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female, aged 40-75 years；
  • Diagnosed with COPD
  • Post-bronchodilator FEV1/FVC <0.7
  • Emphysematous lesions demonstrated by HRCT
  • Hemoglobin-corrected DLCO%predicted ≥20% and <70%
  • Post-bronchodilator FEV1%predicted ≤80%
  • COPD Assessment Test (CAT) score ≥3

Ki nem vehet részt

  • History of ≥2 COPD exacerbations leading to hospitalization within 1 year prior to screening, or a COPD exacerbation leading to hospitalization within 2 months prior to screening
  • Respiratory tract infection or systemic infection requiring treatment, or severe localized infection within 4 weeks prior to screening
  • Diagnosis of pneumonia within 3 months prior to screening
  • Subjects requiring long-term maintenance anticoagulant therapy or antiplatelet therapy, who are unable to discontinue such medications for at least 1 week prior to cell collection and cell infusion
  • Current or previous history of malignancy
  • History of invasive or non-invasive mechanical ventilation within 4 weeks prior to screening
  • An assessed life expectancy of <1 year
  • Abnormal coagulation function affecting the safety of fiberoptic bronchoscopy procedures at screening

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical UniversityGuangzhou, KínaContact: Shiyue Li, Professor and Chief PhysicianNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a common, progressive, and heterogeneous respiratory disorder. It is associated with substantial morbidity and mortality worldwide, leading to progressive decline in lung function, impaired quality of life, and a significant healthcare burden. REGEND001, made from airway basal stem cells with ability to regenerate lung tissue, is promising to COPD treatment. In this study, a multicenter, randomized, blinded, placebo-parallel-controlled trial is performed to verify the efficacy and safety of REGEND001 in treatment of COPD patients with emphysema.

A vizsgálat 2 csoportja

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants randomized to the Placebo Comparator arm will receive a single administration of placebo.

  • REGEND001A vizsgált kezelés

    Participants randomized to the experimental arm will receive a single administration of REGEND001.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multicenter, Randomized, Blinded, Placebo-Controlled Confirmatory Clinical Trial of Autologous REGEND001 Cell Therapy for the Treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07828353: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 24.