Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: FranciaországFázis nélkül

Interventional rTMS for Improving Social Perception in Autism

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hol
Paris (Franciaország)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
16 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt.
Várható befejezés
2029. jan.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Neuromodulation by transcranial magnetic stimulation (TMS)
  • Anatomo-functional MRI
  • Eye-tracking
  • Social Responsiveness Scale, Second Edition (SRS-2)
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 10 és 17 év közötti, autizmus spektrumzavarral élő gyerekeket és tinédzsereket keres. Egy agyi stimulációs módszert (TMS) vizsgál, hogy segít-e a társas helyzetek észlelésében.

Életkor
10 és 17 év között (a 10 és a 17 éves is részt vehet)
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
Autizmus spektrumzavar, amelyet a DSM-5 szerint állapítottak meg, és az Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) igazolt
Korábbi kezelés
Nem kezdhettek, hagyhattak abba vagy módosíthattak neuroleptikumot vagy benzodiazepint az elmúlt hónapban

A részvétel fő kizáró okai

  • Epilepszia vagy korábbi rohamok
  • Olyan ok, amely miatt a TMS nem biztonságos, például szívritmus-szabályozó, fém a fejben vagy cochleáris implantátum
  • Olyan ok, amely miatt az MRI nem biztonságos, például szívritmus-szabályozó vagy fém a testben
  • Más idegrendszeri betegség, például agyi bénulás vagy agysérülés következményei
  • Terhesség vagy szoptatás, illetve részvétel egy másik klinikai vizsgálatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of Autism Spectrum Disorder (ASD) according to DSM-5 criteria and confirmed by the Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R)
  • Aged 10 to 17 years, inclusive
  • Able to undergo an MRI examination
  • Affiliated with or beneficiary of a social
  • Affiliated with or beneficiary of a social security system
  • Written informed consent provided by the participant and/or their legal representative

Ki nem vehet részt

  • Initiation, discontinuation, or modification of treatment with neuroleptics or benzodiazepines during the previous month (unstable treatment)
  • Presence of epilepsy or a history of seizures
  • Contraindication to TMS, including personal or family history of epilepsy, history of craniotomy, cardiac pacemaker, intraocular or intracerebral metallic foreign body, cochlear implant, cardiac valve or metallic surgical material, or any material likely to concentrate radiofrequency pulses, and open wounds on the head or irritated scalp
  • Contraindication to MRI, including cardiac pacemaker, intracorporeal metallic foreign body, or occupational exposure to metallic particles
  • Presence of a neurological condition (epilepsy, cerebral palsy, neuromuscular disease, neurological sequelae of brain injury, or central nervous system malformation)
  • Pregnancy or breastfeeding (based on patient/parental interview)
  • Current participation in another clinical trial

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 10 és 17 év között vagy?

Helyszínek itt: Franciaország

  • Hôpital Necker - Enfants Malades - Service de radiologie pédiatriqueParis, FranciaországContact: Nathalie BODDAERT, MD, PhDNo longer taking part
  • Plateforme CENIR_PANAM au centre de Neuro Imagerie de recherche à l' " Institut du Cerveau " (ICM)Paris, FranciaországContact: Charlotte ROSSO, MD, PhDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Autism spectrum disorder (ASD) is a neurodevelopmental condition mainly characterized by difficulties in social interaction and social communication. Over the last 30 years, neuroimaging studies have identified anatomical and functional abnormalities localized in the superior temporal sulcus (STS) in individuals with ASD. The STS is a brain region that plays a central role in the perception and interpretation of social information. These findings make the STS a particularly relevant target for developing new therapeutic approaches aimed at improving social difficulties associated with ASD.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The IRIS study aims to evaluate the effects of a non-invasive neuromodulation technique, transcranial magnetic stimulation (TMS), on social perception and social behavior in pre-adolescents and adolescents with ASD aged 10 to 17 years. The stimulation protocol, called intermittent theta-burst stimulation (iTBS), will target the right posterior STS. Previous studies conducted by the research team have established the feasibility and good tolerability of this approach in young adults with ASD.

This is a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial involving 16 participants and using a crossover design. Each participant will receive both active and placebo stimulation, in a randomized order, with an interval of approximately three months between the two periods. Each treatment period will consist of five sessions per day for four consecutive days, for a total of 20 sessions.

The effects of the intervention on social perception and behavior will be objectively assessed using eye-tracking during the viewing of social scenes. Brain MRI will also be used to investigate potential changes in brain function, connectivity, and structure. In addition, clinical scales completed with the parents will be used to assess social behavior and overall functioning.

The study will therefore determine whether an accelerated TMS protocol targeting a brain region involved in social cognition can improve social perception and behavior in young people with ASD, while also assessing its safety, tolerability, and effects on brain function.

A vizsgálat 2 csoportja

  • TMS / shamA vizsgált kezelés

    The active TMS session takes place during the first series. The second series is a sham series

    Kezelés: Neuromodulation by transcranial magnetic stimulation (TMS), Anatomo-functional MRI, Eye-tracking és Social Responsiveness Scale, Second Edition (SRS-2)

  • Sham / TMSA vizsgált kezelés

    The active TMS session takes place during the second series. The first series is a sham series

    Kezelés: Neuromodulation by transcranial magnetic stimulation (TMS), Anatomo-functional MRI, Eye-tracking és Social Responsiveness Scale, Second Edition (SRS-2)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07828457: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 18.