Cognitive Rehabilitation Using Neurofeedback With Brain-computer Interface
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- KK Women's and Children's Hospital
- Hol
- Singapore (Szingapúr)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 70 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. nov. 1.
- Várható befejezés
- 2028. jún. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Brain-computer interface with neurofeedback with 3D game sessions
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 18.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 7 és 21 év közötti gyerekeket és fiatalokat keres, akiknek agysérülésük volt (például szélütés vagy agydaganat miatt), vagy epilepsziájuk van. Egy agysérülés és epilepszia nélküli csoport is részt vesz, az összehasonlító agyhullám-adatok miatt.
- Életkor
- 7 és 21 év között
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Szerzett agysérülés szélütés, agyvelőgyulladás, agydaganat vagy koponyasérülés után, vagy epilepszia.
A részvétel fő kizáró okai
- Fényérzékeny rohamok a kórtörténetben
- Értelmi fogyatékosság diagnózisa
- Pszichotikus tünetek jelenléte
- Figyelemhiányos hiperaktivitás-zavar (ADHD) vagy autizmus spektrumzavar diagnózisa
- Metilfenidátot szedő gyerekek, vagy akik nem tudnak együttműködni az idegrendszeri-pszichológiai vizsgálatban
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Post acquired brain injury (stroke, encephalitis, brain tumour, traumatic brain injury)
- Epilepsy
Ki nem vehet részt
- History of photosensitive seizures
- Diagnosis of attention deficit and hyperactivity disorder
- Diagnosis of autism spectrum disorder
- Diagnosis of intellectual disability
- Presence of psychotic symptoms
- Children on methylphenidate
- Children who are unable to cooperate with neuropsychological assessment of cognitive function
Egyéb feltételek
- Normaitve cohort:
- Patients with no history of epilepsy
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 7 és 21 év között vagy?
Helyszínek itt: Szingapúr
- KK Women's and Children's HospitalSingapore, SzingapúrContact: Jia Hui Teo, MBBSRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical trial is to determine whether a Brain-Computer Interface Neurofeedback Training (BCI-NFT) programme can improve cognitive outcomes, and whether electroencephalography (EEG)-based measures can serve as objective markers of cognitive impairment, in children and adolescents aged 7 to 21 years with acquired brain injury (ABI), including traumatic brain injury (TBI), stroke, encephalitis, brain tumour, or epilepsy.
A teljes eredeti leírásKevesebb
A group of children and adolescents aged 7 to 21 years without any history of brain injury or epilepsy will also be enrolled to provide normative EEG data for comparison.
The main questions the study aims to answer are:
1. Can EEG-derived measures of sustained attention, relaxation, and selective attention detect and quantify cognitive impairment in children and adolescents following ABI? 2. Does a structured BCI-NFT programme improve cognitive and behavioural outcomes, including attention, memory, and executive function, compared with standard care alone?
Researchers will compare an Intervention Group, who will receive BCI-NFT in addition to standard cognitive rehabilitation, with a Waitlist-Control Group, who will initially receive standard care alone before subsequently crossing over to receive BCI-NFT. This design will allow researchers to determine whether BCI-NFT leads to greater improvements in cognitive and behavioural outcomes compared with standard care alone.
Participants in the main ABI cohort will:
* Complete behavioural assessments using the Behavior Assessment System for Children, Third Edition (BASC-3), including parent and/or teacher reports. * Complete 12 BCI-NFT sessions over a 10-week period. Each session will last approximately 60 minutes. During each session, participants will wear a wireless EEG headset and interact with neurofeedback computer games designed to respond to their sustained attention, selective attention, and response time. * Repeat the BASC-3 behavioural assessments at the end of the study period. * Have undergone a recent neuropsychological assessment within the preceding 2 years and ongoing review by a neuropsychologist.
Participants in the normative EEG cohort, comprising children and adolescents without a history of brain injury or epilepsy, will attend a single study session. During this session, EEG activity will be recorded both at rest and while participants interact with a three-dimensional (3D) computer game. These recordings will provide normative EEG data against which findings from participants with ABI can be compared.
A vizsgálat 2 csoportja
- BCIA vizsgált kezelés
Intervention then standard of care
Kezelés: Brain-computer interface with neurofeedback with 3D game sessions
- Usual careA vizsgált kezelés
Usual care followed by intervention
Kezelés: Brain-computer interface with neurofeedback with 3D game sessions
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Cognitive Rehabilitation Using Neurofeedback With Brain-computer Interface - CONNECT: A Prospective Randomised Controlled Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07828496: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 18.