Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SzingapúrFázis nélkül

Cognitive Rehabilitation Using Neurofeedback With Brain-computer Interface

A legfontosabb adatok

Ki végzi
KK Women's and Children's Hospital
Hol
Singapore (Szingapúr)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
70 fő, tervezett
Kezdés
2025. nov. 1.
Várható befejezés
2028. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Brain-computer interface with neurofeedback with 3D game sessions
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 7 és 21 év közötti gyerekeket és fiatalokat keres, akiknek agysérülésük volt (például szélütés vagy agydaganat miatt), vagy epilepsziájuk van. Egy agysérülés és epilepszia nélküli csoport is részt vesz, az összehasonlító agyhullám-adatok miatt.

Életkor
7 és 21 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Szerzett agysérülés szélütés, agyvelőgyulladás, agydaganat vagy koponyasérülés után, vagy epilepszia.

A részvétel fő kizáró okai

  • Fényérzékeny rohamok a kórtörténetben
  • Értelmi fogyatékosság diagnózisa
  • Pszichotikus tünetek jelenléte
  • Figyelemhiányos hiperaktivitás-zavar (ADHD) vagy autizmus spektrumzavar diagnózisa
  • Metilfenidátot szedő gyerekek, vagy akik nem tudnak együttműködni az idegrendszeri-pszichológiai vizsgálatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Post acquired brain injury (stroke, encephalitis, brain tumour, traumatic brain injury)
  • Epilepsy

Ki nem vehet részt

  • History of photosensitive seizures
  • Diagnosis of attention deficit and hyperactivity disorder
  • Diagnosis of autism spectrum disorder
  • Diagnosis of intellectual disability
  • Presence of psychotic symptoms
  • Children on methylphenidate
  • Children who are unable to cooperate with neuropsychological assessment of cognitive function

Egyéb feltételek

  • Normaitve cohort:
  • Patients with no history of epilepsy

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 7 és 21 év között vagy?

Helyszínek itt: Szingapúr

  • KK Women's and Children's HospitalSingapore, SzingapúrContact: Jia Hui Teo, MBBSRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to determine whether a Brain-Computer Interface Neurofeedback Training (BCI-NFT) programme can improve cognitive outcomes, and whether electroencephalography (EEG)-based measures can serve as objective markers of cognitive impairment, in children and adolescents aged 7 to 21 years with acquired brain injury (ABI), including traumatic brain injury (TBI), stroke, encephalitis, brain tumour, or epilepsy.

A teljes eredeti leírásKevesebb

A group of children and adolescents aged 7 to 21 years without any history of brain injury or epilepsy will also be enrolled to provide normative EEG data for comparison.

The main questions the study aims to answer are:

1. Can EEG-derived measures of sustained attention, relaxation, and selective attention detect and quantify cognitive impairment in children and adolescents following ABI? 2. Does a structured BCI-NFT programme improve cognitive and behavioural outcomes, including attention, memory, and executive function, compared with standard care alone?

Researchers will compare an Intervention Group, who will receive BCI-NFT in addition to standard cognitive rehabilitation, with a Waitlist-Control Group, who will initially receive standard care alone before subsequently crossing over to receive BCI-NFT. This design will allow researchers to determine whether BCI-NFT leads to greater improvements in cognitive and behavioural outcomes compared with standard care alone.

Participants in the main ABI cohort will:

* Complete behavioural assessments using the Behavior Assessment System for Children, Third Edition (BASC-3), including parent and/or teacher reports. * Complete 12 BCI-NFT sessions over a 10-week period. Each session will last approximately 60 minutes. During each session, participants will wear a wireless EEG headset and interact with neurofeedback computer games designed to respond to their sustained attention, selective attention, and response time. * Repeat the BASC-3 behavioural assessments at the end of the study period. * Have undergone a recent neuropsychological assessment within the preceding 2 years and ongoing review by a neuropsychologist.

Participants in the normative EEG cohort, comprising children and adolescents without a history of brain injury or epilepsy, will attend a single study session. During this session, EEG activity will be recorded both at rest and while participants interact with a three-dimensional (3D) computer game. These recordings will provide normative EEG data against which findings from participants with ABI can be compared.

A vizsgálat 2 csoportja

  • BCIA vizsgált kezelés

    Intervention then standard of care

    Kezelés: Brain-computer interface with neurofeedback with 3D game sessions

  • Usual careA vizsgált kezelés

    Usual care followed by intervention

    Kezelés: Brain-computer interface with neurofeedback with 3D game sessions

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Cognitive Rehabilitation Using Neurofeedback With Brain-computer Interface - CONNECT: A Prospective Randomised Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07828496: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 18.