Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaFázis nélkül

Amygdala-Targeted Transcranial Temporal Interference Stimulation for Major Depressive Disorder: A Randomized Sham-Controlled Trial of Clinical Efficacy and Neurobiological Mechanisms

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Shanghai Pudong New Area Mental Health Center, School of Medicine, Tongji University
Hol
Shanghai (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 20.
Várható befejezés
2027. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Transcranial Temporal Interference Stimulation
  • Sham Transcranial Temporal Interference Stimulation
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 55 év közötti, major depressziós zavarral élő felnőtteket keres. Az amygdalát célzó agyi stimulációt egy álstimulációval (színlelt kezeléssel) hasonlítja össze.

Életkor
18 és 55 év között
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Major depressziós zavar (DSM-5), a szűréskor vagy a kiinduláskor legalább 17 pontos HAMD-17 értékkel.
Korábbi kezelés
Az antidepresszáns gyógyszeres kezelésnek változatlannak kell lennie a beleegyezés előtt legalább 30 nappal kezdve a vizsgálat végéig. A felvétel előtti 30 napban nem kaphattál ECT-t vagy más fizikai kezelést, például TMS-t.

A részvétel fő kizáró okai

  • Epilepszia, rohamok vagy görcsök a kórtörténetben
  • Fémtárgy a koponyán belül vagy fém implantátum a szívben vagy annak közelében
  • Agyi betegség, súlyos fejsérülés vagy fejműtét a kórtörténetben
  • Instabil pszichiátriai állapot vagy jelentős öngyilkossági kockázat
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged 18 to 55 years, inclusive, with no restriction on sex
  • Diagnosed with Major Depressive Disorder (MDD) according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5), as determined by a study physician
  • A 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) score ≥17 at screening/baseline
  • The antidepressant medication regimen must remain stable from at least 30 days before signing the informed consent form through the study period
  • In the judgment of the investigator, the participant or their legally authorized representative is able to understand the purpose and procedures of the study, comply with the study protocol, and provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Receipt of electroconvulsive therapy (ECT) or other physical treatments, such as transcranial magnetic stimulation (TMS), within the 30 days before enrollment
  • A history of other psychiatric disorders, neurological disorders, or substance abuse that, in the investigator's judgment, may interfere with the assessment of treatment efficacy
  • A history of epilepsy, seizures, or convulsive episodes
  • Presence of intracranial metallic foreign bodies or metallic implants in or near the heart
  • Presence of organic brain disease, or a history of severe head injury or cranial surgery
  • An unstable psychiatric condition or significant suicide risk, as assessed by the investigator
  • Any other condition that, in the investigator's judgment, makes the participant unsuitable for participation in this study
  • Women who are pregnant or breastfeeding
  • Current participation in another interventional clinical trial

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 55 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Shanghai Pudong New Area Mental Health CenterShanghai, KínaContact: Jingjing HuangToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This randomized, sham-controlled clinical trial aims to evaluate the efficacy and safety of amygdala-targeted transcranial temporal interference stimulation (tTIS) in adults with major depressive disorder (MDD) and to explore its potential neurobiological mechanisms.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions this study aims to answer are:

Whether active amygdala-targeted tTIS reduces depressive symptoms compared with sham stimulation.

Whether tTIS produces changes in amygdala-related neural activity and functional brain networks that are associated with clinical improvement.

Participants will be randomly assigned to receive either active tTIS or sham stimulation. They will complete a course of stimulation sessions and undergo clinical assessments before and after the intervention. Neuroimaging assessments will also be performed to investigate treatment-related changes in the amygdala and associated brain networks.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Active tTISA vizsgált kezelés

    Kezelés: Transcranial Temporal Interference Stimulation

  • Sham tTISSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Sham Transcranial Temporal Interference Stimulation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Amygdala-targeted Temporal Interference Stimulation for Major Depressive Disorder。
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07829575: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 21.