Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína1. fázis

F182112 Phase Ib Clinical Study for the Treatment of Patients With Systemic Lupus Erythematosus

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Shandong New Time Pharmaceutical Co., LTD
Hol
Shanghai (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
64 fő, tervezett
Kezdés
2025. okt. 30.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • F182112
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 65 év közötti, szisztémás lupus erythematosusban (SLE) szenvedő felnőtteket keres, akiknél az új F182112 gyógyszer biztonságosságát és korai hatását vizsgálják.

Életkor
18 és 65 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Legalább 12 hete diagnosztizált szisztémás lupus erythematosus, a 2019-es EULAR/ACR kritériumok alapján.
Korábbi kezelés
Nem kaphatott korábban BCMA-t célzó kezelést. Nem kaphatott B-sejt-depléciós kezelést (például anti-CD20 vagy anti-CD19) vagy plazmasejt-ellenes kezelést a gyógyszer kezdete előtti 6 hónapon belül vagy 5 felezési időn belül (amelyik hosszabb).

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi BCMA-t célzó kezelés
  • B-sejt-depléciós kezelés (például anti-CD20 vagy anti-CD19) 6 hónapon vagy 5 felezési időn belül (amelyik hosszabb)
  • Plazmasejt-ellenes kezelés 6 hónapon vagy 5 felezési időn belül (amelyik hosszabb)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18-65 years, any gender
  • Diagnosed with systemic lupus erythematosus (SLE) ≥12 weeks according to the classification criteria established by the 2019 European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR)/American College of Rheumatology (ACR)
  • Able to understand the trial procedures and content, and voluntarily sign the informed consent form

Ki nem vehet részt

  • Previously received BCMA-targeted therapy
  • Received any B-cell depletion therapy (such as anti-CD20, anti-CD19, etc.) or anti-plasma cell therapy within 6 months before starting the drug or within 5 half-lives (whichever is longer)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai, KínaContact: JZhangRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The investigational drug is an injectable recombinant humanized anti-BCMA/CD3 bispecific antibody (code: F182112) that can simultaneously target the immune effector cell antigen CD3 and the antigen BCMA. Through a dual-targeting mechanism, it aims to guide the body's own immune system to target and kill B cells and plasma cells that overexpress BCMA.Based on the application of B cell depletion strategies in the treatment of autoimmune diseases, as well as the exploration of similar drugs in autoimmune diseases, we speculate that F182112 is also effective for autoimmune diseases. Therefore, we plan to carry out clinical research of F182112 in patients with systemic lupus erythematosus, with the aim of bringing more treatment options to patients.

A vizsgálat csoportja

  • F182112 Phase Ⅰb Clinical Study in the Treatment of Patients with Systemic Lupus ErythematosusA vizsgált kezelés

    Kezelés: F182112

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Phase Ib Clinical Study Evaluating the Safety, Tolerability, Preliminary Efficacy, Pharmacokinetics, and Immunogenicity of F182112 in Patients With Systemic Lupus Erythematosus
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07829614: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 21.