Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Dél-KoreaFázis nélkül

Bile ctDNA Genomic Profiling and Concordance With Tumor Tissue in Biliary Tract Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
CHA University
Hol
Seongnam-si (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 1.
Várható befejezés
2028. aug. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Bile Sampling for ctDNA Analysis
A regiszteradat frissítve
2026. október 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat előrehaladott epeúti rákban szenvedő felnőtteket keres, akiknek orvosi okból epét vezetnek el. Az epe- és vérmintákban genetikai változásokat keresnek.

Életkor
19 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Előrehaladott epeúti rák: a májon belüli vagy kívüli epeutak rákja, vagy epehólyagrák. Mikroszkópos vizsgálattal igazolt, vagy erősen feltételezett, igazolásra váró eset.
Korábbi kezelés
Még nem kapott elsővonalbeli, az egész szervezetre ható daganatellenes kezelést. Részt vehet az is, akinek a betegsége a daganat teljes eltávolítását célzó műtét után, vagy a műtét utáni kemoterápia után legalább 6 hónappal kiújult.
Biomarker vagy leletérték
A daganatszövet génvizsgálata (NGS) már megtörtént vagy tervezett. Hajlandó vér- és epemintát adni ctDNS-elemzéshez.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az orvosilag szükséges epevezetés (ERCP vagy PTBD) közben nem vehető epemintát
  • Nem járul hozzá a ctDNS-vizsgálathoz szükséges vérvételhez
  • Nem tud beleegyező nyilatkozatot adni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult male or female patients aged 19 years or older
  • Histologically confirmed advanced biliary tract cancer (intrahepatic cholangiocarcinoma, extrahepatic cholangiocarcinoma, or gallbladder cancer), or clinically suspected biliary tract cancer pending histologic confirmation
  • Prior to first-line systemic anti-cancer therapy (patients who relapsed ≥6 months after curative surgery or adjuvant chemotherapy are eligible)
  • Tumor tissue next-generation sequencing (NGS) already performed or planned
  • Willing to provide blood and bile samples for ctDNA analysis

Ki nem vehet részt

  • Patients from whom a bile sample cannot be obtained during clinically indicated biliary drainage (ERCP or PTBD)
  • Patients who decline blood sampling for ctDNA testing
  • Patients unable to provide informed consent

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • CHA Bundang Medical CenterSeongnam-si, Dél-KoreaContact: Hong Jae Chon, MD. PhDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is being done to find out whether bile fluid can be used to detect genetic changes in tumors of patients with advanced biliary tract cancer (BTC), such as cancer of the bile ducts or gallbladder.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Currently, doctors often use a sample of tumor tissue to look for genetic changes that can help guide treatment decisions, including the use of targeted therapies. However, in biliary tract cancer, it can be difficult or risky to collect enough tumor tissue for this kind of testing.

This study will collect a small amount of leftover bile (about 20 mL) during a procedure that patients are already having for medical reasons (such as endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) or percutaneous transhepatic biliary drainage (PTBD), which are used to drain bile). A blood sample (about 20 mL) will also be collected at the same time patients are already having blood drawn as part of their regular care. No additional needle sticks or procedures will be done only for this study.

Researchers will analyze the genetic material found in the bile and blood samples and compare the results with the genetic testing already done on the patient's tumor tissue. The main goal is to see how closely the genetic changes found in bile match those found in tumor tissue. The study will also look at whether bile testing can detect genetic changes that may help guide treatment, and whether these results are related to how patients respond to treatment and their long-term outcomes.

About 100 patients with advanced biliary tract cancer will take part in this study at 4 hospitals in South Korea.

A vizsgálat csoportja

  • Advanced Biliary Tract Cancer Patients

    Patients with histologically confirmed advanced or metastatic biliary tract cancer (intrahepatic cholangiocarcinoma, extrahepatic cholangiocarcinoma, or gallbladder cancer). Participants will provide bile samples for circulating tumor DNA (ctDNA) analysis before systemic therapy or prior to subsequent treatment.

    Kezelés: Bile Sampling for ctDNA Analysis

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Prospective Multicenter Observational Study to Evaluate Genomic Profiling of Bile-Derived Circulating Tumor DNA (Bile ctDNA) and Its Concordance With Tumor Tissue DNA in Patients With Advanced Biliary Tract Cancer (BTC)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. október 13.