Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokKorai 1. fázis

Fibroblast Activating Protein (FAP) PET/CT in Adults With Tuberculosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Pennsylvania
Hol
Philadelphia (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
Korai 1. fázis
Résztvevők
10 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 22.
Várható befejezés
2030. szept. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • [18F]-FAPI-74
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek laborvizsgálattal igazolt tüdő-tuberkulózisuk (TBC) van, a szokásos TBC-kezelést kezdik vagy már kapják, és a mellkasröntgenen üreges tüdőelváltozás látszik.

Életkor
21 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Légúti mintából tenyésztéssel vagy Xpert MTB/RIF PCR-rel igazolt tüdő-TBC, a mellkasröntgen pontszáma alapján üreges (kavitációs) betegséggel.
Korábbi kezelés
A beteg a szokásos, gyógyszerérzékeny TBC-kezelést kapja, vagy el tudja kezdeni. Nem csatlakozhat, aki a beválasztás előtti 3 hónapban legalább 7 napig kortikoszteroidot, vagy bármilyen más szisztémás vizsgálati szert kapott.
Biomarker vagy leletérték
Legalább egy légúti mintából pozitív tenyésztés vagy Xpert MTB/RIF PCR-teszt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Rifampinra rezisztens TBC, vagy csak a tüdőn kívüli TBC
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Más jelentős tüdőbetegség, például asztma, COPD vagy intersticiális tüdőbetegség
  • A képalkotó vizsgálatokat nem bírja elviselni
  • A szűrés idején aktív TBC-re utaló tünetek, vagy olyan állapot, amely veszélyeztetheti a biztonságot vagy a részvételt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants will be ≥ 21 years of age
  • Diagnosed with microbiologically confirmed (culture or Xpert MTB/RIF PCR positive on at least one respiratory sample) pTB
  • Be currently on or able to initiate standard drug-sensitive pTB treatment according to IDSA guidelines
  • Have initiated or planning to initiate TB treatment prior to screening and enrollment
  • Have a Timika CXR score indicating cavitary disease
  • Be able and willing to provide written informed consent to participate in the study

Ki nem vehet részt

  • Have been administered at least 7 days of corticosteroids or any duration of another systemic investigational agent within 3 months of enrollment per medical record review or patient self-report
  • Any current medical condition, illness, or disorder as assessed by medical record review and/or self-reported that is considered by a physician investigator to be a condition that could compromise participant safety or successful participation in the study, including completion of the study follow-up or TB treatment
  • History of major alternative pulmonary disease such as asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), or interstitial lung disease as per medical record review or patient self-report. "Major" is defined as potentially resulting in pulmonary radiographic abnormalities that could interfere with interpretation of PET-CT scan data
  • Diagnosed with TB that is resistant to rifampin per medical record review or have only extrapulmonary TB
  • Women of childbearing potential may not be pregnant or breast-feeding. A negative pregnancy test will be required before [F-18]-FAPI-74 injection
  • Inability to tolerate imaging procedures in the opinion of an investigator or treating physician
  • Have symptoms or signs that, in the opinion of the investigative team, are suggestive of active TB at the time of pre-screening per patient self-report

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Perelman School of Medicine, Nuclear MedicinePhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Erin SchubertRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is an early phase study in patients with Tuberculosis (TB) to evaluate Fibroblast Activating Protein (FAP) activation as a marker of fibrosis. The Investigators propose to use FAP PET/CT to define the extent and location of FAP signals in lungs of TB patients early in TB treatment and after TB cure. These timepoints are chosen as they could be utilized to deliver treatments designed to prevent, predict, or treat Post-transplant Lymphoproliferative Disorder (PTLD). The overarching hypothesis is that greater FAP signals in lungs of adult TB patients are associated with greater imaging manifestations of PTLD after cure.

A vizsgálat csoportja

  • Pulmonary Tuberculosis CohortA vizsgált kezelés

    Participants aged 21 years of age or older with a diagnosis of pulmonary Tuberculosis

    Kezelés: [18F]-FAPI-74

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.