Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kína3. fázis

ZG005 Plus Etoposide and Cisplatin vs. Etoposide and Cisplatin as First-Line Treatment for Advanced Neuroendocrine Carcinoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd
Hol
Zhengzhou (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
3. fázis
Résztvevők
440 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt.
Várható befejezés
2031. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • ZG005 for Injection
  • Etoposide Injection
  • Cisplatin Injection
  • ZG005 placebo for injection
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott neuroendokrin karcinómájuk van, és korábban még nem kaptak szisztémás kezelést. A ZG005-öt az etopozid és ciszplatin mellé adva vizsgálják.

Életkor
18 és 75 év között
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Szövettanilag igazolt neuroendokrin karcinóma, amely kiújult vagy áttétet adott (recidiváló vagy metasztatikus).
Korábbi kezelés
Korábban nem kaphattak szisztémás kezelést (a vizsgálat a szisztémás kezelést még nem kapott betegeknek szól).

A részvétel fő kizáró okai

  • A központi idegrendszerbe vagy az agyhártyákra terjedő áttét jelei (CNS- vagy leptomeningeális áttét)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participant has fully understood the trial, agrees to comply with the study treatment regimen and visit schedule, and voluntarily signs the informed consent form (ICF)
  • Male or female participants aged 18 to 75 years (inclusive) at the time of signing the informed consent form (ICF)
  • Life expectancy of more than 3 months
  • Histologically confirmed recurrent or metastatic neuroendocrine carcinoma (NEC)
  • The Eastern Cooperative Oncology Group's physical status scoring standard (ECOG) is 0~1

Ki nem vehet részt

  • History, computed tomography (CT), or magnetic resonance imaging (MRI) findings suggestive of central nervous system (CNS) metastases or leptomeningeal metastases

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityZhengzhou, KínaContact: Lijie SongToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a randomized, double-blind, controlled, multicenter Phase III study evaluating the efficacy, safety, pharmacokinetics, and immunogenicity of ZG005 combined with the EP regimen (etoposide plus cisplatin) in participants with advanced NEC who are naive to systemic therapy.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ZG005 + Etoposide + CisplatinA vizsgált kezelés

    Treatment arm

    Kezelés: ZG005 for Injection, Etoposide Injection és Cisplatin Injection

  • ZG005 Placebo + Etoposide + CisplatinMár használt kezelés, összehasonlításként

    Control arm

    Kezelés: Etoposide Injection, Cisplatin Injection és ZG005 placebo for injection

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized, Double-Blind, Controlled, Multicenter Phase III Clinical Trial of ZG005 in Combination With Etoposide and Cisplatin Versus Etoposide and Cisplatin as First-Line Treatment for Advanced Neuroendocrine Carcinoma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07833839: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 22.