Patients With Cryptogenic Hypertransaminasemia

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a májenzimszintje (ALT és AST) legalább 6 hónapja magas, és ennek az okát nem találták meg. Normál értékű kontrollcsoport tagjai is csatlakozhatnak.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Mindkét nem

A betegség stádiuma

Legalább 6 hónapja magas ALT és/vagy AST, teljes kivizsgálás után sem találtak okot. A kontrollcsoportban az értékek normálisak.

Korábbi kezelés

A csatlakozás előtti 3 hónapban nem kaphattak szájon át vagy injekcióban (szisztémásan) antibiotikumot vagy probiotikumot. Folyamatban lévő immunszuppresszív kezelés nem lehet.

A részvétel fő kizáró okai

• Biopsziával igazolt zsírmájbetegség (MASLD)
• Alkohol okozta májbetegség vagy aktív alkoholfogyasztás
• Aktív vírusos májgyulladás
• Örökletes hemokromatózis vagy más ismert genetikai májbetegség
• Terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Persistent unexplained elevation of serum aminotransferases (ALT and AST) remains undiagnosed in a subset of patients despite a comprehensive diagnostic work-up. Increasing evidence suggests that alterations in the gut-liver axis, including intestinal dysbiosis, increased intestinal permeability, and bacterial translocation, may contribute to liver inflammation and hepatocellular injury. Bacterial components such as lipopolysaccharide (LPS) may reach the portal circulation and activate hepatic immune pathways through receptors including CD14 and Toll-like receptor 4 (TLR4).

A vizsgálat 2 csoportja

• Patients with cryptogenic hypertransaminasemia

  Patients with cryptogenic hypertransaminasemia will undergo the collection of additional biological samples during routine clinical procedures. These will include an additional 10 mL blood sample, a liver tissue specimen for histological and immunohistochemical analysis, and a stool sample. The collection of these biological specimens will be performed as part of the routine clinical management and diagnostic work-up of patients undergoing evaluation for persistent hypertransaminasemia.

• Healthy Controls

  Control participants will be individuals with normal serum aminotransferase levels who are undergoing surgical resection of benign liver lesions in the setting of otherwise healthy liver parenchyma. During routine clinical procedures, an additional 10 mL blood sample will be collected, together with a liver tissue specimen obtained during surgery for histological and immunohistochemical analysis. Participants will also be asked to provide a stool sample. The collection of these biological specimens will be performed in conjunction with routine clinical care and the surgical procedure.