Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: MexikóFázis nélkül

Body Composition Changes After Initiation of GLP-1 Receptor Agonists in Adults With Obesity or Type 2 Diabetes

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Hol
Mexico City (Mexikó)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 10.
Várható befejezés
2029. júl.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 25.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 éves vagy idősebb, elhízással és/vagy 2-es típusú cukorbetegséggel élő felnőtteket keres, akik a szokásos ellátásuk részeként GLP-1 receptor gyógyszert kezdenek, vagy emelik az adagját. Körülbelül egy évig követik az izom- és zsírtömeg változását.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Elhízás és/vagy 2-es típusú cukorbetegség, amely szerepel az orvosi dokumentációban
Korábbi kezelés
A kezelőorvos által felírt GLP-1 receptor kezelést kezdi, vagy az adagját emeli, és még nem érte el a stabil fenntartó adagot. Az elmúlt 3 hónapban nem szedhetett más fogyókúrás gyógyszert, csak GLP-1 típusút.

A részvétel fő kizáró okai

  • 1-es típusú cukorbetegség vagy a cukorbetegség más sajátos formája
  • Terhesség vagy szoptatás
  • 159 kg (351 lb) feletti testsúly, a vizsgálatot zavaró fémtárgy, vagy kontrasztanyagos röntgenvizsgálat az elmúlt 7 napban
  • Heveny betegség, kórházi kezelés az elmúlt 4 hétben vagy nagy műtét az elmúlt 6 hétben
  • Aktív daganatos betegség, súlyos szívelégtelenség vagy vesepótló kezelést igénylő vesebetegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Agrees to participate in the study by signing informed consent
  • Age 18 years or older
  • Diagnosis of obesity and/or type 2 diabetes mellitus, documented in the clinical record
  • Receiving, on indication of the treating physician and as part of routine clinical care, a therapy with activity on the GLP-1 receptor, including a) GLP-1 receptor monoagonists, b) dual GIP/GLP-1 coagonists, or c) other multiple coagonists with activity on the GLP-1 receptor holding current health authorization for clinical use in Mexico
  • Meeting one of the following conditions at the time of recruitment: a) starting an eligible therapy during the recruitment period, or b) being in an active dose titration phase, with an upward dose escalation documented by the treating physician, even if treatment started four or more weeks earlier, provided the participant has not yet reached a stable maintenance dose
  • Willingness and ability to attend follow up evaluations at 24 weeks (plus or minus 3 weeks) and 52 weeks (plus or minus 6 weeks)

Ki nem vehet részt

  • Conditions that limit adequate measurement of body composition by DXA, including body weight above the equipment's technical limit of 159 kg, the presence of metallic devices or materials that interfere with the measurement, or having undergone a radiologic contrast study within the 7 days before the evaluation
  • Acute illness at the time of recruitment that could interfere with the study evaluations or with longitudinal follow up, including hospitalization within the 4 weeks before the baseline visit, active pneumonia, acute COVID-19 infection, diabetic ketoacidosis, or major surgery within the 6 weeks before recruitment
  • Current or recent use, within 3 months, of systemic corticosteroids at chronic pharmacologic doses or medications with a direct modulating effect on muscle mass
  • Current or recent use, within 3 months before the index date, of weight loss medications other than GLP-1RA, such as phentermine, topiramate, or naltrexone/bupropion
  • Diagnosis of type 1 diabetes or other specific forms of diabetes
  • Chronic diseases or conditions associated with severe alterations in body composition, such as active cancer, active systemic inflammatory disease, advanced heart failure, or kidney disease on replacement therapy
  • Pregnancy or breastfeeding at the time of recruitment
  • Simultaneous participation in a double blind randomized clinical trial

Helyszínek itt: Mexikó

  • Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutrición, S.CMexico City, MexikóContact: Kenia Terán, BSc in NutritionRésztvevőt keres
  • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador ZubiránMexico City, MexikóContact: Fabiola Del Razo Olvera, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Researchers want to understand what happens to muscle and fat in the body after adults with obesity and/or type 2 diabetes start taking a GLP-1 receptor agonist medication (GLP-1RA), a type of drug already approved and commonly prescribed for weight loss and blood sugar control. This is not a drug trial. No experimental medication will be given. Instead, the study will follow people who are already starting this treatment or having their dose adjusted, as part of their regular medical care, and it will not change or interfere with any decision made by the participant's own doctor.

A teljes eredeti leírásKevesebb

These medications help people lose weight, but not all weight loss is the same. Some of it can come from muscle instead of fat, and losing muscle can affect strength and daily function over time. This study will use a scan called DXA (dual-energy X-ray absorptiometry.) to measure how much muscle and fat change over about one year, along with tests of grip strength, walking speed, and everyday physical performance.

About 168 adults will take part at two centers in Mexico: the Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán in Mexico City and the Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutrición in Cuernavaca. After an initial visit, participants will have a phone check-in at 12 weeks and follow-up visits at 24 and 52 weeks, including blood tests, body measurements, and short questionnaires about diet, physical activity, and muscle health. Some participants may also choose to give an extra blood sample for optional genetic testing; this is voluntary and does not affect participation in the main study.

There is no placebo, randomization, cost, or payment involved. All treatment decisions remain with the participant's own physician. By observing these changes under real-world conditions, the study aims to help doctors better protect muscle while patients lose fat during treatment with these medications.

A vizsgálat csoportja

  • Adults Initiating GLP-1-Based Therapy

    Adults with obesity and/or type 2 diabetes who are starting GLP-1 receptor agonist therapy, or who are in the early phase of dose titration at the time of enrollment, based on the eligibility criteria defined in the protocol. Participants are followed prospectively for 52 weeks. The choice of treatment, dose adjustments, and overall clinical management are made by the treating physician as part of routine clinical care, and are not assigned by the study.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Cambios en la composición Corporal Tras el Inicio de Agonistas Del Receptor de GLP-1 (GLP-1RA) en Adultos Con Obesidad o Diabetes Tipo 2: Cohorte Prospectiva multicéntrica en Vida Real
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 25.