Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína2. fázis

Lenvatinib Plus Chemotherapy for pNET Liver Metastases

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Peking Union Medical College Hospital
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
80 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 26.
Várható befejezés
2028. júl. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Lenvatinib
  • Chemotherapy
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek hasnyálmirigy-eredetű neuroendokrin daganata a májba áttétet adott, és az első vonalbeli kezelés után romlott. A lenvatinib és kemoterápia együttes adását hasonlítja a csak kemoterápiához.

Életkor
18 és 75 év között
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolt hasnyálmirigy-eredetű neuroendokrin daganat, a képalkotó vizsgálaton látható májáttéttel. Legalább egy RECIST 1.1 szerint mérhető elváltozás. Nem rosszul differenciált karcinóma.
Korábbi kezelés
A betegség az első vonalbeli szisztémás kezelés után rosszabbodott vagy a kezelés nem vált be, és a személy kaphat másodvonalbeli kezelést. Korábban nem kapott lenvatinibet.

A részvétel fő kizáró okai

  • Rosszul differenciált neuroendokrin karcinóma, vagy nem a hasnyálmirigyből induló neuroendokrin daganat
  • Korábbi lenvatinib-kezelés
  • Nem kontrollált vagy jelentős szív- és érrendszeri betegség, ideértve a nem kontrollált magas vérnyomást
  • Aktív súlyos fertőzés vagy más súlyos, nem kontrollált betegség
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Inclusion Criteria:
  • Age 18 to 75 years
  • Histologically or cytologically confirmed pancreatic neuroendocrine tumor
  • Radiologically confirmed liver metastases
  • Disease progression or treatment failure after first-line systemic therapy, with eligibility for second-line treatment
  • At least one measurable lesion according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
  • Adequate hematologic, hepatic, and renal function as assessed by the investigator
  • Life expectancy of at least 12 weeks
  • Ability to understand and willingness to sign a written informed consent form

Ki nem vehet részt

  • Previous treatment with lenvatinib
  • Uncontrolled or clinically significant cardiovascular disease, including uncontrolled hypertension
  • Active severe infection or other uncontrolled serious systemic disease
  • Any other condition that, in the opinion of the investigator, may make the participant unsuitable for participation in this study
  • Poorly differentiated neuroendocrine carcinoma or neuroendocrine tumor originating from a site other than the pancreas
  • Known central nervous system metastases that are symptomatic or uncontrolled
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Participation in another interventional clinical study that may interfere with the outcomes of this study

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College HospitalBeijing, KínaContact: Jiayue LiRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This prospective, non-randomized, concurrent parallel-controlled study will evaluate treatment response and resistance mechanisms in patients with pancreatic neuroendocrine tumors with liver metastases (pNET-LM) receiving second-line systemic therapy after failure of first-line treatment.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Eligible patients will receive either lenvatinib combined with chemotherapy or chemotherapy alone according to the study protocol and clinical treatment strategy. The clinical efficacy and safety of the two treatment strategies will be evaluated using objective response rate (ORR), progression-free survival (PFS), overall survival (OS), and adverse events.

Peripheral blood samples will be collected before treatment, during early treatment, and at disease progression. Circulating cell-free DNA (cfDNA) and peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) will be analyzed to investigate molecular and immune changes associated with treatment response, primary resistance, and acquired resistance. The study aims to identify potential biomarkers for predicting treatment response and to improve understanding of resistance mechanisms in pNET-LM.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Lenvatinib Plus ChemotherapyA vizsgált kezelés

    Kezelés: Lenvatinib

  • Chemotherapy AloneMár használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Chemotherapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Study of Second-Line Treatment Response and Resistance Mechanisms in Pancreatic Neuroendocrine Tumors With Liver Metastases Based on cfDNA and Single-Cell PBMC Multi-omics
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07835893: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 23.