Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kína2. fázis

A Study to Evaluate Efficacy and Safety of GW906 Used as Add-on Therapy in Patients With Hypertension Not Adequately Controlled by One or Two Antihypertensive Medications

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.
Hol
Hangzhou (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
2. fázis
Résztvevők
560 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt.
Várható befejezés
2027. okt.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • GW906
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a magas vérnyomását 1 vagy 2 vérnyomáscsökkentő gyógyszer mellett sem sikerült jól beállítani. Mellé GW906-ot vagy placebót kapnának.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nők és férfiak is csatlakozhatnak.
A betegség stádiuma
Kezelt magas vérnyomás stabil kezelés mellett, a randomizáció napján az ülő helyzetben mért átlagos szisztolés vérnyomás legalább 140 mmHg és 180 mmHg alatti.
Korábbi kezelés
Legfeljebb 1 vagy 2 vérnyomáscsökkentő gyógyszert szedhet, és a randomizáció előtti 4 hétben nem változott a gyógyszer vagy az adag.

A részvétel fő kizáró okai

  • Másodlagos magas vérnyomás vagy ortosztatikus hipotónia
  • Máj-, kálium-, INR- vagy vesevizsgálati értékek a leírásban megadott határokon kívül (eGFR 30 vagy alacsonyabb)
  • Vizsgálati készítmény az elmúlt 3 hónapban
  • 1-es típusú cukorbetegség vagy rosszul beállított 2-es típusú cukorbetegség
  • Bármilyen szív- és érrendszeri esemény az elmúlt 12 hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years, of either sex
  • Treated hypertension on stable therapy with up to 1 or 2 antihypertensive medications. Stable therapy is defined as having no change in antihypertensive medication or dose within 4 weeks prior to randomization
  • Mean sitting systolic blood pressure (msSBP) ≥ 140 mmHg and < 180 mmHg at the randomization visit
  • Willing to participate in the study and provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Received an investigational agent within the last 3 months
  • Secondary hypertension
  • Type 1 diabetes mellitus, poorly controlled Type 2 diabetes mellitus
  • History of any cardiovascular event within 12 months
  • History of intolerance to SC injection(s)
  • Alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) >2.5× upper limit of normal (ULN); Total bilirubin > 1.5 × ULN; International normalized ratio (INR) > 2.0; Serum potassium > 5.0 mmol/L or < 3.5 mmol/L; eGFR≤30 mL/min/1.73m\^2
  • orthostatic hypotension

Helyszínek itt: Kína

  • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of MedicineHangzhou, KínaContact: Jianan Wang, ProfessorNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the effect of GW906 on systolic and diastolic blood pressure and to characterize the pharmacodynamic (PD) effects and safety of GW906 as add-on therapy.

A vizsgálat 2 csoportja

  • GW906Már használt kezelés, összehasonlításként

    Subcutaneous injection. 24 weeks

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Subcutaneous injection. 24 weeks

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of GW906 Injection (SAL0132) Used as Add-on Therapy in Patients With Hypertension Not Adequately Controlled by One or Two Antihypertensive Medications
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 23.