Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis
An Evaluation of the Safety and Efficacy of TSND-201 for the Treatment of PTSD
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Transcend Therapeutics
- Hol
- Atlanta, Bradenton, Denver, Draper, Marlton, Orlando, Tampa és Toms River (Egyesült Államok)Mind a 9 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 300 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. szept. 25.
- Várható befejezés
- 2028. febr.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- TSND-201
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Meets DSM-5 criteria for current PTSD diagnosis, with a symptom duration of at least 6 months
- Tried at least one pharmacological treatment for PTSD or trauma-focused psychotherapy
- Proficient in communication (verbal and reading) to complete interviews and written questionnaires
- Free from any other clinically significant illness or disease
Ki nem vehet részt
- Use of prohibited concomitant medications or therapies
- Current or previous history of clinically significant cardiovascular (including current uncontrolled hypertension) / cerebrovascular conditions
- Primary diagnosis of any other DSM-5 disorder
- Body mass index (BMI) <18kg/m2 or ≥40 kg/m2
- Unable to refrain from nicotine use for at least 8 hours
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- CenExel AtlantaAtlanta, Egyesült ÁllamokContact: Elyssa Barron, MDRésztvevőt keres
- Bradenton Research CenterBradenton, Egyesült ÁllamokContact: Gloria Carlbert, Site DirectorRésztvevőt keres
- Mountain View Clinical ResearchDenver, Egyesült ÁllamokContact: Brian JohnsonRésztvevőt keres
- Cedar Clinical ResearchDraper, Egyesült ÁllamokContact: Maria CastroRésztvevőt keres
- CenExel MarltonMarlton, Egyesült ÁllamokContact: Lisa WilkinsRésztvevőt keres
- CNS HealthcareOrlando, Egyesült ÁllamokContact: Ashley WesterfeldRésztvevőt keres
- Cenexel TampaTampa, Egyesült ÁllamokContact: Jennifer CruzRésztvevőt keres
- K2 Medical Research - TampaTampa, Egyesült ÁllamokContact: Brooke InaRésztvevőt keres
- Bio Behavioral HealthToms River, Egyesült ÁllamokContact: Jessica SuttonRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study is evaluating the safety and efficacy of TSND-201 in adults with PTSD. Eligible participants will enter a 4-week Treatment Period where they will be randomized 1:1:1 to receive one of two doses of TSND-201 or placebo, once per week. Following the Treatment Period, participants will enter an 8-week Follow-up Period.
A vizsgálat 3 csoportja
- TSND-201, Dose Level 1A vizsgált kezelés
Kezelés: TSND-201
- TSND-201, Dose Level 2A vizsgált kezelés
Kezelés: TSND-201
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Evaluation of the Safety and Efficacy of TSND-201 for the Treatment of PTSD
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.