Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Japán1. fázis

A Study of IBI3016 in Japanese Participants

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
Hol
Osaka (Japán)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 1.
Várható befejezés
2027. nov. 5.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 5 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • IBI3016 Dose 4
  • IBI3016 Dose 3
  • IBI3016 Dose 2
  • IBI3016 Dose 1
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat japán felnőtteket keres, akiknek enyhe vagy közepesen súlyos magas vérnyomásuk van, és egyetlen bőr alá adott IBI3016 injekciót tesztel.

Életkor
18–75 év
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Enyhe vagy közepesen súlyos magas vérnyomás: a szűréskor a rendelőben ülve mért szisztolés vérnyomás átlaga legalább 140 mmHg és 170 mmHg alatti.
Korábbi kezelés
Aki korábban nem tűrte az AECI-t, ARB-t, ARNI-t vagy a direkt renin-gátlót, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Másodlagos magas vérnyomás, például obstruktív alvási apnoé miatt
  • Ortosztatikus hipotónia a kórelőzményben
  • Az AECI, ARB, ARNI vagy direkt renin-gátló iránti intolerancia
  • Más betegség, amelyhez RAAS-gátló kezelés kell
  • Súlyos, aktív vagy nem kontrollált egészségi állapot, a vizsgáló megítélése szerint

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 1. Male or female participants aged 18-75 years (inclusive) at the time of informed consent
  • 2. Must have been born in Japan, and their biological parents and grandparents must have been of Japanese origin
  • 3. Office mean sitting SBP≥ 140 mmHg and < 170 mmHg at screening

Ki nem vehet részt

  • 4. With diseases that require treatment with renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) inhibitors other than hypertension at screening
  • 5. Presence of serious active and uncontrolled physical conditions or medical history, which may be in a dangerous state during the use of the study drug, or interfere with the interpretation of efficacy and safety data of this study, as judged by the investigator prior to randomization
  • 1. Participants with secondary hypertension, including but not limited to the following conditions: obstructive sleep apnea
  • 2. History of orthostatic hypotension
  • 3. Current or history of intolerance to AECI, ARB, ARNI or direct renin inhibitor

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Japán

  • Medical Corporation Heishinkai OPHAC HospitalOsaka, JapánContact: Kotaro TsushimaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A phase I clinical study to evaluate the safety ,tolerability, pharmacokinetic and pharmocodynamic characteristics of a single subcutaneous does of IBI3016 in Japanese participants with mild to moderate hypertension.

A vizsgálat 5 csoportja

  • IBI3016 Dose1A vizsgált kezelés

    single doses of IBI3016 administered by subcutaneous injection

    Kezelés: IBI3016 Dose 1

  • IBI3016 Dose 2A vizsgált kezelés

    single doses of IBI3016 administered by subcutaneous injection

  • IBI3016 Dose4A vizsgált kezelés

    single doses of IBI3016 administered by subcutaneous injection

    Kezelés: IBI3016 Dose 4

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    single doses of Placebo administered by subcutaneous injection

  • IBI3016 Dose3A vizsgált kezelés

    single doses of IBI3016 administered by subcutaneous injection

    Kezelés: IBI3016 Dose 3

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase I Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Single Subcutaneous Administration of IBI3016 in Japanese Participants With Mild to Moderate Hypertension
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07838220: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 24.