NCT07838454Toborzás még nem indult2. fázis
Exosome and Mesenchymal Stem Cell Treatment for Salivary Gland Dysfunction in Primary Sjögren Syndrome
Effect of Exosome and Mesenchymal Stem Cell Injections Into the Submandibular Glands on Salivary Gland Function in Primary Sjögren Syndrome: A Randomized Controlled Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate the effects of exosome and mesenchymal stem cell injections into the submandibular glands of adults with primary Sjögren syndrome and salivary gland dysfunction or dry mouth. A total of 30 participants will be randomly assigned to three groups: an exosome group, a mesenchymal stem cell group, or a placebo group. Both submandibular glands will receive two applications, with the second application performed 2 weeks after the first. Each gland will receive 0.5 mL of the assigned treatment at two injection sites. Exosomes will be derived from umbilical cord-derived mesenchymal stem cells, and mesenchymal stem cells will also be derived from umbilical cord tissue. The placebo group will receive saline. Previous sialoscintigraphy results obtained at Yeditepe University as part of the diagnosis of primary Sjögren syndrome will be used as the baseline assessment. The Xerostomia Inventory will be administered at months 1 and 3, and sialoscintigraphy will be repeated at month 6 to evaluate changes in salivary gland function. Each participant will be followed for 6 months.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 17.
- Kezdés
- 2026. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 1.
- Fő szponzor
- Banu Erkal
- Betegségek
- Sjögren-szindróma
- NCT-szám
- NCT07838454
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2026. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- No previous sialoscintigraphy or inability to undergo sialoscintigraphy
- Use of medications that may cause dry mouth
Más betegség
- Presence of another disease, in addition to primary Sjögren syndrome, that may cause dry mouth
Életkor
- Age younger than 18 years
Egyéb
- Refusal to provide informed consent
- Refusal to undergo the planned bilateral submandibular gland applications or follow-up
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18 years or older
- Diagnosis of primary Sjögren syndrome
- Salivary gland hypofunction and/or xerostomia
- Previous sialoscintigraphy performed at Yeditepe University as part of the diagnosis of primary Sjögren syndrome
- Willingness to provide written informed consent
- Acceptance of the planned bilateral submandibular gland applications and follow-up
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Yeditepe University Hospital | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.