Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres1. fázis

NG004 in Incomplete Spinal Cord Injury Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
NovaGo Therapeutics AG
Hol
Németország és Svájc10 helyszín, 2 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 5.
Várható befejezés
2029. júl.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • NG004
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with a recent, incomplete injury of the spinal cord in the neck. It tests NG004 against a placebo (dummy treatment).

Életkor
18 Years to 75 Years
Nem
All sexes can join.
A betegség stádiuma
Acute incomplete cervical (neck) spinal cord injury, level C1 to C8, graded AIS B, C or D at Screening. People can join 4-28 days after the injury and no earlier than 4 days after spinal surgery. They must be stable and not fully dependent on a breathing machine.
Korábbi kezelés
No participation in another clinical study within 4 weeks before dosing.

A részvétel fő kizáró okai

  • Injury that directly pierces the spinal cord, such as gunshot or knife wounds
  • Spinal cord damage at several levels, or major damage to the nerve networks of the arm or lower back
  • Serious head injury that could disturb testing of spinal cord function
  • Multiple sclerosis, Guillain-Barre syndrome, recent meningitis or epilepsy that does not respond to treatment
  • Pregnant or nursing women, or people who are unconscious

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Acute incomplete cervical SCI (Neurological level of injury C1 ≤ lesion ≤ C8) with confirmed classification of American Spinal Injury Association (ASIA) impairment scale (AIS) B, C and D at Screening
  • 4-28 days post-injury and no earlier than 4 days after spinal surgery
  • No required mechanical ventilation or patients that do not completely depend on mechanical ventilation
  • Hemodynamically and clinical stable patient according to the acute SCI condition at baseline

Ki nem vehet részt

  • Patients with uncontrolled bleeding diathesis and/or who require concomitant therapeutic anticoagulation and not related to SCI
  • Drug dependence any time within the last 6 months before Screening
  • Participation in any clinical investigation within 4 weeks prior to dosing or longer if required by local regulations
  • Other significant pre-existing or current severe systemic disease
  • History of or an episode of multiple sclerosis or Guillain-Barre syndrome
  • History of recent meningitis or meningoencephalitis
  • History of refractory epilepsy
  • Presence of any unstable medical or psychiatric condition
  • History of a life-threatening allergic or immune-mediated reaction
  • Presence of infection around the location where the spinal needle insertions are planned for applying the intrathecal injections
  • Trauma caused by ballistic or other injury that directly penetrates the spinal cord including gunshot and knife wounds
  • Multiple levels of clinically relevant spinal cord lesions
  • Major brachial or lumbar plexus damage/trauma
  • Significant head trauma or other injury that was, in the opinion of the investigator, sufficient to interfere with the assessment of the spinal cord function
  • Pregnant or nursing women
  • Patients who are unconscious

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

2 országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a randomized, double-blind, placebo controlled, multicenter trial of NG004 in patients with acute traumatic incomplete cervical SCI. The trial will evaluate the safety and tolerability, PK, and effects on motor function and daily life functioning of NG004 compared with placebo.

A vizsgálat 2 csoportja

  • NG004A vizsgált kezelés
  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Clinical Trial to Investigate the Human Monoclonal Antibody NG004 in Acute, Incomplete Cervical Spinal Cord Injury (SCI) Patients
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07840196: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 23.