Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

Optimal Anti-Thrombotic Management Following Percutaneous Left Atrial Appendage Occlusion

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
Hol
Austin (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
234 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 1.
Várható befejezés
2029. szept. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Half-Dose of novel OAC
  • Low-dose ASA
A regiszteradat frissítve
2026. október 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan pitvarfibrillációs felnőtteket keres, akiknek Watchman eszközzel zárták le a bal fülcsét, vagy erre készülnek. A beavatkozás után két vérhígító kezelési tervet hasonlít össze.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Paroxizmális, perzisztens vagy permanens pitvarfibrilláció. A Watchman beavatkozás klinikailag sikeres volt egy napon belül, eljárási vagy vérzéses szövődmény nélkül, vagy a beavatkozás előjegyzett.
Korábbi kezelés
Bármilyen korábbi vérhígító kezelés mellett részt lehet venni.

A részvétel fő kizáró okai

  • Két vagy több az alábbiak közül: 80 éves vagy idősebb kor, 60 kg (132 lb) vagy kisebb testsúly, 1.5 mg/dL vagy magasabb szérum kreatinin
  • Mechanikus szívbillentyű, vagy műtétet, illetve beavatkozást igénylő billentyűbetegség
  • Kettős vagy egyszeres thrombocytaaggregáció-gátló kezelés szükséges, vagy a pitvarfibrillációtól eltérő okból kell vérhígítót szedni
  • Aszpirin, klopidogrél vagy apixaban elleni allergia vagy ellenjavallat
  • Terhesség, szülés utáni első 48 óra vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • • Men and women ≥18 years of age; Patients who underwent a clinically successful LAA closure procedure with a Watchman device (device implanted without procedural or bleeding complication) within a day or are scheduled to undergo the LAAO procedure; Paroxysmal, persistent, or permanent AF patients irrespective of prior antithrombotic treatment are eligible for randomization,; Written informed consent obtained from subject and ability for subject to comply with the requirements of the study

Ki nem vehet részt

  • Two or more clinical characteristics at baseline (age≥80 years, body weight ≤60 kg, serum creatinine ≥1.5 mg/dL) requiring apixaban dosage adjustment; Mechanical heart valves or valvular disease requiring surgery or interventional procedure; Mandatory indication for dual antiplatelet therapy (e.g. recent stent) or single anti-platelet treatment (SAPT) (e.g. high coronary risk); Any contra-indication or known allergy to aspirin or clopidogrel or apixaban; Any mandatory indication for anticoagulation for a reason other than AF (e.g. Pulmonary embolism); Ongoing major bleeding or complicated or recent (<72hours) major surgery; Recent myocardial infarction (<6 weeks); Recent TE event (<6 weeks); Recent Intracranial bleeding (< 6 months); Prasugrel or ticagrelor concomitant use; Participating in an investigational drug or another device trial within the previous 30 days; High likelihood of being unavailable for follow-up or psycho-social condition making study participation impractical; Pregnancy or within 48 hours post-partum or breast feeding women; Patient under legal protection

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Texas Cardiac Arrhythmia Institute, St. David's Medical CenterAustin, Egyesült ÁllamokContact: Mitra Mohanty, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This randomized study was designed to compare two antithrombotic regimens (long-term half-dose apixaban vs long-term aspirin after 45-days of full-dose apixaban) after successful Watchman implantation.

A vizsgálat 2 csoportja

  • long-term half-dose apixaban (Group hdNOAC)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Half-Dose of novel OAC

  • long-term aspirin (Group ASA)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Low-dose ASA

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Optimal Anti-Thrombotic Management Following Percutaneous Left Atrial Appendage Occlusion (INTEGRAL)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 5.